Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie på endometriale stromale svulster (EST)

3. oktober 2023 oppdatert av: Italian Sarcoma Group

Endometriale stromale svulster: en observasjonsstudie

Observasjons-, retrospektiv og prospektiv studie på endometrial stromal tumor (EST)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjons-, retrospektiv og prospektiv studie på EST hadde som mål å forstå mer om dens biologi, naturhistorie og antitumoraktivitet av forskjellige behandlingsalternativer.

Denne studien vil samle inn data på en prospektiv og retrospektiv måte fra pasienter som er berørt av EST og behandlet i henhold til retningslinjer for sykdom og lokal praksis.

Studien vil også gjennomgå diagnosen av en sentral ekspertpatolog for å bekrefte den

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Firenze, Italia, 50100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Firenze, Italia, 50100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, Italia, 59100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Hovedetterforsker:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italia, 00100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Campus Biomedico
        • Ta kontakt med:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italia, 00100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Hovedetterforsker:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milano, MI, Italia, 20141
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Hovedetterforsker:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Russo, MD
        • Ta kontakt med:
    • PD
      • Aviano, PD, Italia, 33081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Hovedetterforsker:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST) i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering 2003 eller 2014
  • Informert samtykke signatur

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med annen diagnose enn EST

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv observasjonsgruppe
Pasienter som mottok behandling for EST-pasienter med EST-diagnose før august 2016
Annen: Behandling for EST
Kirurgi og/eller kjemoterapi og/eller strålebehandling for EST-behandling i henhold til sykdomsretningslinjer: ingen spesifikk behandling er pålagt etter protokoll (observasjonsstudie)
Prospektiv observasjonsgruppe
Pasienter som skal få behandling for EST Pasienter med EST-diagnose etter august 2016
Annen: Behandling for EST
Kirurgi og/eller kjemoterapi og/eller strålebehandling for EST-behandling i henhold til sykdomsretningslinjer: ingen spesifikk behandling er pålagt etter protokoll (observasjonsstudie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens naturhistorie
Tidsramme: Gjennom overlevelse, i gjennomsnitt 5 år
Innsamling av data om den naturlige historien til endometriale stromale svulster
Gjennom overlevelse, i gjennomsnitt 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsdiagnose og klassifisering
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet i gjennomsnitt 1 måned
Fremhev noen hovedproblemer i patologisk diagnose av disse svulstene og deres klassifisering
Ved diagnosetidspunktet i gjennomsnitt 1 måned
Kjemoterapi fikk behandling
Tidsramme: Gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 24 måneder
Antall og type kjemoterapimidler mottatt for EST-behandling
Gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Etterforskere

  • Studiestol: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISG EST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samlede anonymiserte resultater vil være tilgjengelige på forespørsel ved slutten av studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometriale stromale svulster

Kliniske studier på Behandling for EST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere