Havaintotutkimus endometriumin stroomakasvaimista (EST)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Italian Sarcoma Group
Endometriumin stroomakasvaimet: havaintotutkimus
Havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus endometriumin stromaalikasvaimesta (EST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus EST:stä pyrki ymmärtämään paremmin sen biologiaa, luonnonhistoriaa ja eri hoitovaihtoehtojen kasvainten vastaista aktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoa prospektiivisella ja retrospektiivisellä tavalla EST-potilaista, joita hoidetaan sairausohjeiden ja paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Tutkimuksessa tarkastellaan diagnoosia myös keskuspatologin toimesta sen vahvistamiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Ignazzi, PhD
- Puhelinnumero: +393335359192
- Sähköposti: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Päätutkija:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Italia, 50100
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Gasperoni, MD
- Puhelinnumero: 39 055 7949648
- Sähköposti: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Päätutkija:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Italia, 50100
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Greto, MD
- Puhelinnumero: 111 + 39055794
- Sähköposti: daniela.greto@gmail.com
-
Päätutkija:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Italia, 59100
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Päätutkija:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italia, 00100
- Ei vielä rekrytointia
- Campus Biomedico
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Päätutkija:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italia, 00100
- Ei vielä rekrytointia
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Ferraresi, MD
- Sähköposti: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Päätutkija:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Päätutkija:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo G. Casali, MD
- Sähköposti: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Päätutkija:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Päätutkija:
- Antonio Russo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Russo, MD
- Puhelinnumero: +39 091 6552534
- Sähköposti: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Italia, 33081
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Buonadonna, MD
- Puhelinnumero: +390434659190
- Sähköposti: abuonadonna@cro.it
-
Päätutkija:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Oncologico Veneto
-
Päätutkija:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Grignani, MD
- Puhelinnumero: +390119933623
- Sähköposti: enrico.grignani@ircc.it
-
Päätutkija:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu endometriumin stroomakasvain (EST)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu endometriumin stroomakasvain (EST) Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen 2003 tai 2014 mukaan
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on eri diagnoosi kuin EST
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tarkkailuryhmä
Potilaat, jotka saivat EST-hoitoa Potilaat, joilla on EST-diagnoosi ennen elokuuta 2016
|
Leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito EST-hoidossa sairauden ohjeiden mukaan: erityistä hoitoa ei vaadita protokollalla (havaintotutkimus)
|
|
Tuleva tarkkailuryhmä
Potilaat, jotka saavat EST-hoitoa Potilaat, joilla on EST-diagnoosi elokuun 2016 jälkeen
|
Leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito EST-hoidossa sairauden ohjeiden mukaan: erityistä hoitoa ei vaadita protokollalla (havaintotutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin luonnonhistoria
Aikaikkuna: Eloonjäämisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Tiedonkeruu endometriumin stroomakasvaimien luonnollisesta historiasta
|
Eloonjäämisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden diagnoosi ja luokittelu
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä keskimäärin 1 kuukausi
|
Korosta joitakin tärkeimpiä kysymyksiä näiden kasvainten patologisessa diagnoosissa ja niiden luokittelussa
|
Diagnoosihetkellä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kemoterapia sai hoitoa
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
EST-hoitoon saatujen kemoterapia-aineiden lukumäärä ja tyyppi
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Endometriumin kasvaimet
- Endometriumin stroomakasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISG EST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut koontitulokset ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen lopussa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .