Badanie obserwacyjne guzów podścieliska endometrium (EST)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Italian Sarcoma Group
Guzy podścieliska endometrium: badanie obserwacyjne
Obserwacyjne, retrospektywne i prospektywne badanie guza podścieliska endometrium (EST)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obserwacyjne, retrospektywne i prospektywne badanie EST miało na celu lepsze zrozumienie jego biologii, historii naturalnej i aktywności przeciwnowotworowej różnych opcji leczenia.
To badanie będzie gromadzić dane w sposób prospektywny i retrospektywny od pacjentów dotkniętych EST i leczonych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi choroby i lokalnymi praktykami.
W badaniu dokonana zostanie również weryfikacja diagnozy przez centralnego eksperta patologa w celu jej potwierdzenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianluca Ignazzi, PhD
- Numer telefonu: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Główny śledczy:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Włochy, 50100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Silvia Gasperoni, MD
- Numer telefonu: 39 055 7949648
- E-mail: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Włochy, 50100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Daniela Greto, MD
- Numer telefonu: 111 + 39055794
- E-mail: daniela.greto@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Włochy, 59100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Główny śledczy:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Włochy, 00100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Campus Biomedico
-
Kontakt:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Główny śledczy:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Włochy, 00100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Główny śledczy:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Główny śledczy:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Paolo G. Casali, MD
- E-mail: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Główny śledczy:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Włochy, 20141
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Główny śledczy:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy, 90127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Główny śledczy:
- Antonio Russo, MD
-
Kontakt:
- Antonio Russo, MD
- Numer telefonu: +39 091 6552534
- E-mail: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Włochy, 33081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Kontakt:
- Angela Buonadonna, MD
- Numer telefonu: +390434659190
- E-mail: abuonadonna@cro.it
-
Główny śledczy:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Włochy, 35128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Oncologico Veneto
-
Główny śledczy:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
-
Kontakt:
- Giovanni Grignani, MD
- Numer telefonu: +390119933623
- E-mail: enrico.grignani@ircc.it
-
Główny śledczy:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki z rozpoznaniem guza podścieliskowego endometrium (EST)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z rozpoznaniem Endometrial Stromal Tumor (EST) według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2003 lub 2014
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z innym rozpoznaniem niż EST
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospektywna Grupa Obserwacyjna
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie z powodu EST Pacjenci z rozpoznaniem EST przed sierpniem 2016 r
|
Chirurgia i/lub chemioterapia i/lub radioterapia w leczeniu EST zgodnie z wytycznymi dotyczącymi choroby: protokół nie narzuca żadnego konkretnego leczenia (badanie obserwacyjne)
|
|
Prospektywna Grupa Obserwacyjna
Pacjenci, którzy będą poddani leczeniu EST Pacjenci z rozpoznaniem EST po sierpniu 2016 r
|
Chirurgia i/lub chemioterapia i/lub radioterapia w leczeniu EST zgodnie z wytycznymi dotyczącymi choroby: protokół nie narzuca żadnego konkretnego leczenia (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia naturalna choroby
Ramy czasowe: Przez przeżycie średnio 5 lat
|
Zbieranie danych na temat historii naturalnej guzów podścieliskowych endometrium
|
Przez przeżycie średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka i klasyfikacja chorób
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania średnio 1 miesiąc
|
Podkreśl niektóre główne problemy w diagnostyce patologicznej tych nowotworów i ich klasyfikacji
|
W momencie rozpoznania średnio 1 miesiąc
|
|
Zastosowano chemioterapię
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia średnio 24 miesiące
|
Liczba i rodzaj środków chemioterapeutycznych otrzymanych w ramach leczenia EST
|
Do zakończenia leczenia średnio 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Mięsak
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory endometrium
- Guzy podścieliska endometrium
- Lecznictwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISG EST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zagregowane anonimowe wyniki będą dostępne na żądanie pod koniec badania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy podścieliska endometrium
-
Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityRekrutacyjnyRak jajnika | Rak jajnika | Nowotwór jajnika | Rak jajnika | Nowotwory jajnika | Nowotwory jajnika | Nowotwór jajnika | Rak jajnika | Rak, jajnik | Raki jajnika | Nowotwór, jajnik | Nowotwór, jajnik | Nowotwory, jajnik | Rak, Stromal Jajnika | Nowotwory, jajnik | Raki jajnika | Nowotwory, jajnikiChiny
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.ZakończonyRak jajnika | Guz komórek ziarnistych jajnika | Guz ziarnisty-stromal jajnikaStany Zjednoczone, Kanada, Polska
Badania kliniczne na Leczenie EST
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityNieznanyUchyłki okołoobojczykoweChiny
-
Anhui Provincial HospitalNieznanyOstre zapalenie trzustki po ERCPChiny
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
University of Southern DenmarkRegion SyddanmarkJeszcze nie rekrutacja
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjny
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoZakończonyEozynofilowe zapalenie przełykuStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie, miejscowe | Ból położniczy