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Beobachtungsstudie zu endometrialen Stromatumoren (EST)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Italian Sarcoma Group

Endometriale Stromatumoren: eine Beobachtungsstudie

Beobachtungs-, retrospektive und prospektive Studie zum endometrialen Stromatumor (EST)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungs-, retrospektive und prospektive Studie zu EST zielte darauf ab, mehr über seine Biologie, Naturgeschichte und Antitumoraktivität verschiedener Behandlungsoptionen zu erfahren.

Diese Studie wird prospektiv und retrospektiv Daten von Patienten sammeln, die von EST betroffen sind und gemäß den Krankheitsrichtlinien und lokalen Praktiken behandelt werden.

Die Studie wird auch die Diagnose durch einen zentralen Pathologen überprüfen, um sie zu bestätigen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • Hauptermittler:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Firenze, Italien, 50100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Firenze, Italien, 50100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, Italien, 59100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Hauptermittler:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italien, 00100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Hauptermittler:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italien, 00100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Hauptermittler:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milano, MI, Italien, 20141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • Hauptermittler:
          • Antonio Russo, MD
        • Kontakt:
    • PD
      • Aviano, PD, Italien, 33081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Hauptermittler:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Grignani, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose eines endometrialen Stromatumors (EST)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines endometrialen Stromatumors (EST) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2003 oder 2014
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderer Diagnose als EST

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Beobachtungsgruppe
Patienten, die vor August 2016 wegen EST behandelt wurden Patienten mit EST-Diagnose
Sonstiges: Behandlung für EST
Operation und/oder Chemotherapie und/oder Strahlentherapie zur EST-Behandlung gemäß den Krankheitsleitlinien: Es wird keine spezifische Behandlung durch das Protokoll vorgeschrieben (Beobachtungsstudie)
Prospektive Beobachtungsgruppe
Patienten, die eine Behandlung für EST erhalten Patienten mit EST-Diagnose nach August 2016
Sonstiges: Behandlung für EST
Operation und/oder Chemotherapie und/oder Strahlentherapie zur EST-Behandlung gemäß den Krankheitsleitlinien: Es wird keine spezifische Behandlung durch das Protokoll vorgeschrieben (Beobachtungsstudie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte der Krankheit
Zeitfenster: Durch Überleben, durchschnittlich 5 Jahre
Sammlung von Daten zum natürlichen Verlauf von endometrialen Stromatumoren
Durch Überleben, durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsdiagnose und -klassifizierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose durchschnittlich 1 Monat
Heben Sie einige Hauptprobleme bei der pathologischen Diagnose dieser Tumoren und ihrer Klassifizierung hervor
Zum Zeitpunkt der Diagnose durchschnittlich 1 Monat
Chemotherapie erhielt Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 24 Monate
Anzahl und Art der Chemotherapeutika, die für die EST-Behandlung erhalten wurden
Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISG EST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte anonymisierte Ergebnisse werden auf Anfrage am Ende der Studie zur Verfügung gestellt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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