Megfigyelési vizsgálat az endometrium stroma tumorairól (EST)
2025. december 30. frissítette: Italian Sarcoma Group
Endometrium stroma tumorok: megfigyelési vizsgálat
Megfigyelési, retrospektív és prospektív tanulmány az endometrium stroma tumorról (EST)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az EST megfigyelési, retrospektív és prospektív vizsgálata arra irányult, hogy jobban megértsék az EST biológiáját, természetrajzát és a különböző kezelési lehetőségek daganatellenes hatását.
Ez a tanulmány prospektív és retrospektív módon gyűjt adatokat az EST-ben érintett betegekről, akiket a betegség irányelveinek és a helyi gyakorlatnak megfelelően kezeltek.
A vizsgálat során a diagnózist egy központi patológus szakértő is felülvizsgálja annak megerősítése érdekében
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gianluca Ignazzi, PhD
- Telefonszám: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Még nincs toborzás
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Kutatásvezető:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Olaszország, 50100
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Gasperoni, MD
- Telefonszám: 39 055 7949648
- E-mail: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Olaszország, 50100
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Greto, MD
- Telefonszám: 111 + 39055794
- E-mail: daniela.greto@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Olaszország, 59100
- Még nincs toborzás
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Kutatásvezető:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Olaszország, 00100
- Még nincs toborzás
- Campus Biomedico
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Kutatásvezető:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Olaszország, 00100
- Még nincs toborzás
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Kutatásvezető:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Kutatásvezető:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo G. Casali, MD
- E-mail: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Kutatásvezető:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Olaszország, 20141
- Még nincs toborzás
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kutatásvezető:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Olaszország, 90127
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Kutatásvezető:
- Antonio Russo, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Russo, MD
- Telefonszám: +39 091 6552534
- E-mail: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Olaszország, 33081
- Még nincs toborzás
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Buonadonna, MD
- Telefonszám: +390434659190
- E-mail: abuonadonna@cro.it
-
Kutatásvezető:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Olaszország, 35128
- Még nincs toborzás
- Istituto Oncologico Veneto
-
Kutatásvezető:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Olaszország, 10060
- Még nincs toborzás
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Grignani, MD
- Telefonszám: +390119933623
- E-mail: enrico.grignani@ircc.it
-
Kutatásvezető:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, akinél endometrium stroma tumor (EST) diagnosztizálták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2003-as vagy 2014-es osztályozása szerint endometriális stromadaganat (EST) diagnózissal rendelkező betegek
- Tájékozott hozzájárulás aláírása
Kizárási kritériumok:
- az EST-től eltérő diagnózisú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív Megfigyelő Csoport
Azok a betegek, akik EST-kezelésben részesültek 2016 augusztusa előtt EST-diagnózissal rendelkező betegek
|
Műtét és/vagy kemoterápia és/vagy sugárterápia EST-kezeléshez a betegségre vonatkozó irányelvek szerint: protokoll nem ír elő specifikus kezelést (megfigyelő vizsgálat)
|
|
Leendő megfigyelő csoport
Azok a betegek, akik EST-kezelésben részesülnek Az EST diagnózisú betegek 2016 augusztusa után
|
Műtét és/vagy kemoterápia és/vagy sugárterápia EST-kezeléshez a betegségre vonatkozó irányelvek szerint: protokoll nem ír elő specifikus kezelést (megfigyelő vizsgálat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség természetrajz
Időkeret: A túlélés során átlagosan 5 év
|
Adatgyűjtés az endometrium stromadaganatok természetes történetéről
|
A túlélés során átlagosan 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség diagnosztizálása és osztályozása
Időkeret: A diagnózis idején átlagosan 1 hónap
|
Említsen meg néhány fő problémát e daganatok patológiás diagnózisában és osztályozásában
|
A diagnózis idején átlagosan 1 hónap
|
|
Kemoterápia kapott kezelést
Időkeret: A kezelés befejeztével átlagosan 24 hónap
|
Az EST-kezelésre kapott kemoterápiás szerek száma és típusa
|
A kezelés befejeztével átlagosan 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méh neoplazmák
- Szarkóma
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Endometrium neoplazmák
- Endometrium stroma tumorok
- Terápiás kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISG EST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összesített anonimizált eredmények kérésre elérhetőek lesznek a vizsgálat végén
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .