Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af endometriale stromale tumorer (EST)

30. december 2025 opdateret af: Italian Sarcoma Group

Endometriale stromale tumorer: en observationsundersøgelse

Observationel, retrospektiv og prospektiv undersøgelse af endometrial stromal tumor (EST)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationel, retrospektiv og prospektiv undersøgelse af EST havde til formål at forstå mere om dets biologi, naturhistorie og antitumoraktivitet af forskellige behandlingsmuligheder.

Denne undersøgelse vil indsamle data på en prospektiv og retrospektiv måde for patienter, der er ramt af EST og behandlet i henhold til sygdomsretningslinjer og lokal praksis.

Undersøgelsen vil også gennemgå diagnosen af ​​en central ekspertpatolog for at bekræfte den

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Florence, Italien, 50100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Florence, Italien, 50100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, Italien, 59100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Ledende efterforsker:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italien, 00100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italien, 00100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Ledende efterforsker:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Russo, MD
        • Kontakt:
    • PD
      • Aviano, PD, Italien, 33081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padua, PD, Italien, 35128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation 2003 eller 2014
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anden diagnose end EST

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv Observationsgruppe
Patienter, der modtog behandling for EST Patienter med EST-diagnose før august 2016
Kirurgi og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling til EST-behandling i henhold til sygdomsretningslinjer: ingen specifik behandling er pålagt af protokol (observationsundersøgelse)
Prospektiv observationsgruppe
Patienter, der skal modtage behandling for EST Patienter med EST-diagnose efter august 2016
Kirurgi og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling til EST-behandling i henhold til sygdomsretningslinjer: ingen specifik behandling er pålagt af protokol (observationsundersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdoms naturhistorie
Tidsramme: Gennem overlevelse i gennemsnit 5 år
Indsamling af data om den naturlige historie af endometriale stromale tumorer
Gennem overlevelse i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsdiagnose og klassificering
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet i gennemsnit 1 måned
Fremhæv nogle hovedproblemer i patologisk diagnose af disse tumorer og deres klassificering
Ved diagnosetidspunktet i gennemsnit 1 måned
Kemoterapi fik behandling
Tidsramme: Gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 24 måneder
Antal og type af kemoterapimidler modtaget til EST-behandling
Gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samlede anonymiserede resultater vil være tilgængelige efter anmodning i slutningen af ​​undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriale stromale tumorer

Kliniske forsøg med Behandling for EST

Abonner