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子宫内膜间质瘤的观察性研究 (EST)

2023年10月3日 更新者:Italian Sarcoma Group

子宫内膜间质瘤:一项观察性研究

子宫内膜间质瘤(EST)的观察性、回顾性和前瞻性研究

研究概览

地位

招聘中

详细说明

对 EST 的观察性、回顾性和前瞻性研究旨在更多地了解其生物学、自然史和不同治疗方案的抗肿瘤活性。

本研究将以前瞻性和回顾性方式收集受 EST 影响并根据疾病指南和当地实践进行治疗的患者的数据。

该研究还将审查中央专家病理学家的诊断,以确认

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • 尚未招聘
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • 首席研究员:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Firenze、意大利、50100
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Firenze、意大利、50100
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato、意大利、59100
        • 尚未招聘
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • 首席研究员:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma、意大利、00100
        • 尚未招聘
        • Campus Biomedico
        • 接触:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • 首席研究员:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma、意大利、00100
        • 尚未招聘
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola、FC、意大利
        • 尚未招聘
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • 首席研究员:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milano、MI、意大利、20141
        • 尚未招聘
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • 首席研究员:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo、PA、意大利、90127
        • 尚未招聘
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • 首席研究员:
          • Antonio Russo, MD
        • 接触:
    • PD
      • Aviano、PD、意大利、33081
        • 尚未招聘
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padova、PD、意大利、35128
        • 尚未招聘
        • Istituto Oncologico Veneto
        • 首席研究员:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo、Torino、意大利、10060
        • 尚未招聘
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Giovanni Grignani, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有诊断为子宫内膜间质瘤(EST)的患者

描述

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织 (WHO) 2003 年或 2014 年分类诊断为子宫内膜间质瘤 (EST) 的患者
  • 知情同意书签字

排除标准:

  • 与 EST 诊断不同的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性观察组
接受 EST 治疗的患者 2016 年 8 月之前诊断为 EST 的患者
根据疾病指南进行 EST 治疗的手术和/或化疗和/或放疗:方案未规定特定治疗(观察性研究)
前瞻性观察组
将接受 EST 治疗的患者 2016 年 8 月之后诊断为 EST 的患者
根据疾病指南进行 EST 治疗的手术和/或化疗和/或放疗:方案未规定特定治疗(观察性研究)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病自然史
大体时间:通过生存,平均5年
收集子宫内膜间质瘤自然史数据
通过生存,平均5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病诊断与分类
大体时间:确诊时平均1个月
突出这些肿瘤的病理诊断及其分类的一些主要问题
确诊时平均1个月
化疗接受治疗
大体时间:通过治疗完成,平均24个月
接受 EST 治疗的化疗药物的数量和类型
通过治疗完成,平均24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Paolo G Casali, MD、Italian Sarcoma Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月8日

首次发布 (估计的)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束时将根据要求提供汇总的匿名结果

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

EST的治疗的临床试验

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