子宫内膜间质瘤的观察性研究 (EST)
2023年10月3日 更新者:Italian Sarcoma Group
子宫内膜间质瘤:一项观察性研究
子宫内膜间质瘤(EST)的观察性、回顾性和前瞻性研究
研究概览
详细说明
对 EST 的观察性、回顾性和前瞻性研究旨在更多地了解其生物学、自然史和不同治疗方案的抗肿瘤活性。
本研究将以前瞻性和回顾性方式收集受 EST 影响并根据疾病指南和当地实践进行治疗的患者的数据。
该研究还将审查中央专家病理学家的诊断,以确认
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gianluca Ignazzi, PhD
- 电话号码:+393335359192
- 邮箱:gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- 尚未招聘
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
首席研究员:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Firenze、意大利、50100
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
接触:
- Silvia Gasperoni, MD
- 电话号码:39 055 7949648
- 邮箱:gasperoni.silvia@gmail.com
-
首席研究员:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Firenze、意大利、50100
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
接触:
- Daniela Greto, MD
- 电话号码:111 + 39055794
- 邮箱:daniela.greto@gmail.com
-
首席研究员:
- Daniela Greto, MD
-
Prato、意大利、59100
- 尚未招聘
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
首席研究员:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma、意大利、00100
- 尚未招聘
- Campus Biomedico
-
接触:
- Bruno Vincenzi, MD
-
首席研究员:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma、意大利、00100
- 尚未招聘
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
接触:
- Virginia Ferraresi, MD
- 邮箱:virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
首席研究员:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola、FC、意大利
- 尚未招聘
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
首席研究员:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milano、MI、意大利、20133
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
接触:
- Paolo G. Casali, MD
- 邮箱:paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
首席研究员:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milano、MI、意大利、20141
- 尚未招聘
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
首席研究员:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo、PA、意大利、90127
- 尚未招聘
- Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
-
首席研究员:
- Antonio Russo, MD
-
接触:
- Antonio Russo, MD
- 电话号码:+39 091 6552534
- 邮箱:antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano、PD、意大利、33081
- 尚未招聘
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
接触:
- Angela Buonadonna, MD
- 电话号码:+390434659190
- 邮箱:abuonadonna@cro.it
-
首席研究员:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padova、PD、意大利、35128
- 尚未招聘
- Istituto Oncologico Veneto
-
首席研究员:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、意大利、10060
- 尚未招聘
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
接触:
- Giovanni Grignani, MD
- 电话号码:+390119933623
- 邮箱:enrico.grignani@ircc.it
-
首席研究员:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有诊断为子宫内膜间质瘤(EST)的患者
描述
纳入标准:
- 根据世界卫生组织 (WHO) 2003 年或 2014 年分类诊断为子宫内膜间质瘤 (EST) 的患者
- 知情同意书签字
排除标准:
- 与 EST 诊断不同的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性观察组
接受 EST 治疗的患者 2016 年 8 月之前诊断为 EST 的患者
|
根据疾病指南进行 EST 治疗的手术和/或化疗和/或放疗:方案未规定特定治疗(观察性研究)
|
前瞻性观察组
将接受 EST 治疗的患者 2016 年 8 月之后诊断为 EST 的患者
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根据疾病指南进行 EST 治疗的手术和/或化疗和/或放疗:方案未规定特定治疗(观察性研究)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病自然史
大体时间:通过生存,平均5年
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收集子宫内膜间质瘤自然史数据
|
通过生存,平均5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病诊断与分类
大体时间:确诊时平均1个月
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突出这些肿瘤的病理诊断及其分类的一些主要问题
|
确诊时平均1个月
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化疗接受治疗
大体时间:通过治疗完成,平均24个月
|
接受 EST 治疗的化疗药物的数量和类型
|
通过治疗完成,平均24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Paolo G Casali, MD、Italian Sarcoma Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Int J Surg Pathol. 2015 May;23(3):257.
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- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计的)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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