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Studio osservazionale sui tumori stromali endometriali (EST)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Italian Sarcoma Group

Tumori stromali endometriali: uno studio osservazionale

Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico sul tumore endometriale stromale (EST)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale, retrospettivo e prospettico sull'EST mirava a comprendere meglio la sua biologia, la storia naturale e l'attività antitumorale delle diverse opzioni terapeutiche.

Questo studio raccoglierà dati in modo prospettico e retrospettivo di pazienti affetti da EST e trattati secondo le linee guida della malattia e le pratiche locali.

Lo studio esaminerà anche la diagnosi da parte di un patologo esperto centrale per la sua conferma

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • Investigatore principale:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Florence, Italia, 50100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Florence, Italia, 50100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, Italia, 59100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Investigatore principale:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italia, 00100
        • Non ancora reclutamento
        • Campus Biomedico
        • Contatto:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Investigatore principale:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italia, 00100
        • Non ancora reclutamento
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Investigatore principale:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigatore principale:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Investigatore principale:
          • Antonio Russo, MD
        • Contatto:
    • PD
      • Aviano, PD, Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Investigatore principale:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Grignani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le pazienti con diagnosi di Tumore Stromale Endometriale (EST)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di tumore stromale endometriale (EST) secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 2003 o 2014
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti con diagnosi diversa da EST

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione retrospettiva
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per EST Pazienti con diagnosi di EST prima di agosto 2016
Altro: Trattamento per EST
Chirurgia e/o chemioterapia e/o radioterapia per trattamento EST secondo le linee guida della malattia: nessun trattamento specifico è imposto dal protocollo (studio osservazionale)
Gruppo di osservazione prospettico
Pazienti che riceveranno un trattamento per EST Pazienti con diagnosi di EST dopo agosto 2016
Altro: Trattamento per EST
Chirurgia e/o chemioterapia e/o radioterapia per trattamento EST secondo le linee guida della malattia: nessun trattamento specifico è imposto dal protocollo (studio osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale della malattia
Lasso di tempo: Attraverso la sopravvivenza, una media di 5 anni
Raccolta di dati sulla storia naturale dei tumori stromali endometriali
Attraverso la sopravvivenza, una media di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi e classificazione delle malattie
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi, una media di 1 mese
Evidenziare alcuni problemi principali nella diagnosi patologica di questi tumori e nella loro classificazione
Al momento della diagnosi, una media di 1 mese
La chemioterapia ha ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del trattamento, una media di 24 mesi
Numero e tipo di agenti chemioterapici ricevuti per il trattamento con EST
Attraverso il completamento del trattamento, una media di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISG EST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati aggregati resi anonimi saranno disponibili su richiesta alla fine dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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