Estudio observacional sobre tumores del estroma endometrial (EST)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Italian Sarcoma Group
Tumores del estroma endometrial: un estudio observacional
Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo sobre el Tumor del Estroma Endometrial (EST)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo sobre EST destinado a comprender más sobre su biología, historia natural y actividad antitumoral de diferentes opciones de tratamiento.
Este estudio recopilará datos de manera prospectiva y retrospectiva de pacientes afectados por EST y tratados de acuerdo con las pautas de la enfermedad y las prácticas locales.
El estudio también revisará el diagnóstico por parte de un patólogo experto central para su confirmación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluca Ignazzi, PhD
- Número de teléfono: +393335359192
- Correo electrónico: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Investigador principal:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Italia, 50100
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contacto:
- Silvia Gasperoni, MD
- Número de teléfono: 39 055 7949648
- Correo electrónico: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Investigador principal:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Italia, 50100
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contacto:
- Daniela Greto, MD
- Número de teléfono: 111 + 39055794
- Correo electrónico: daniela.greto@gmail.com
-
Investigador principal:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Italia, 59100
- Aún no reclutando
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Investigador principal:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italia, 00100
- Aún no reclutando
- Campus Biomedico
-
Contacto:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Investigador principal:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italia, 00100
- Aún no reclutando
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Contacto:
- Virginia Ferraresi, MD
- Correo electrónico: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Investigador principal:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Aún no reclutando
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Investigador principal:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Paolo G. Casali, MD
- Correo electrónico: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Investigador principal:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Aún no reclutando
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Investigador principal:
- Antonio Russo, MD
-
Contacto:
- Antonio Russo, MD
- Número de teléfono: +39 091 6552534
- Correo electrónico: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Italia, 33081
- Aún no reclutando
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Contacto:
- Angela Buonadonna, MD
- Número de teléfono: +390434659190
- Correo electrónico: abuonadonna@cro.it
-
Investigador principal:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Italia, 35128
- Aún no reclutando
- Istituto Oncologico Veneto
-
Investigador principal:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Aún no reclutando
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Contacto:
- Giovanni Grignani, MD
- Número de teléfono: +390119933623
- Correo electrónico: enrico.grignani@ircc.it
-
Investigador principal:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las pacientes con diagnóstico de Tumor del Estroma Endometrial (EST)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de tumor del estroma endometrial (EST) según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2003 o 2014
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico diferente de EST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Observacional Retrospectivo
Pacientes que recibieron tratamiento para EST Pacientes con diagnóstico de EST antes de agosto de 2016
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Cirugía y/o Quimioterapia y/o radioterapia para tratamiento EST según guías de enfermedad: no se impone tratamiento específico por protocolo (estudio observacional)
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Grupo de Observación Prospectiva
Pacientes que recibirán tratamiento para EST Pacientes con diagnóstico de EST después de agosto de 2016
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Cirugía y/o Quimioterapia y/o radioterapia para tratamiento EST según guías de enfermedad: no se impone tratamiento específico por protocolo (estudio observacional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia natural de la enfermedad
Periodo de tiempo: A través de la supervivencia, un promedio de 5 años.
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Recopilación de datos sobre la historia natural de los tumores del estroma endometrial
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A través de la supervivencia, un promedio de 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico y clasificación de enfermedades.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, una media de 1 mes
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Resaltar algunas cuestiones principales en el diagnóstico anatomopatológico de estos tumores y su clasificación
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En el momento del diagnóstico, una media de 1 mes
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Quimioterapia recibió tratamiento
Periodo de tiempo: Al completar el tratamiento, un promedio de 24 meses
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Número y tipo de agentes de quimioterapia recibidos para el tratamiento con EST
|
Al completar el tratamiento, un promedio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Sarcoma
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias Endometriales
- Tumores del estroma endometrial
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- ISG EST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados agregados anónimos estarán disponibles a pedido al final del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .