Étude observationnelle sur les tumeurs stromales de l'endomètre (EST)
30 décembre 2025 mis à jour par: Italian Sarcoma Group
Tumeurs stromales de l'endomètre : une étude observationnelle
Étude observationnelle, rétrospective et prospective sur la tumeur stromale de l'endomètre (EST)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle, rétrospective et prospective sur l'EST visait à mieux comprendre sa biologie, son histoire naturelle et l'activité antitumorale des différentes options de traitement.
Cette étude collectera des données de manière prospective et rétrospective sur les patients atteints d'EST et traités conformément aux directives de la maladie et aux pratiques locales.
L'étude examinera également le diagnostic par un pathologiste expert central afin de le confirmer
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianluca Ignazzi, PhD
- Numéro de téléphone: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Chercheur principal:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Italie, 50100
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contact:
- Silvia Gasperoni, MD
- Numéro de téléphone: 39 055 7949648
- E-mail: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Italie, 50100
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contact:
- Daniela Greto, MD
- Numéro de téléphone: 111 + 39055794
- E-mail: daniela.greto@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Italie, 59100
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Chercheur principal:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italie, 00100
- Pas encore de recrutement
- Campus Biomedico
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Contact:
- Bruno Vincenzi, MD
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Chercheur principal:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italie, 00100
- Pas encore de recrutement
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
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Contact:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Chercheur principal:
- Virginia Ferraresi, MD
-
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FC
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Meldola, FC, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Chercheur principal:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Paolo G. Casali, MD
- E-mail: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Chercheur principal:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Italie, 20141
- Pas encore de recrutement
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Chercheur principal:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italie, 90127
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Chercheur principal:
- Antonio Russo, MD
-
Contact:
- Antonio Russo, MD
- Numéro de téléphone: +39 091 6552534
- E-mail: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
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Aviano, PD, Italie, 33081
- Pas encore de recrutement
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Contact:
- Angela Buonadonna, MD
- Numéro de téléphone: +390434659190
- E-mail: abuonadonna@cro.it
-
Chercheur principal:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Italie, 35128
- Pas encore de recrutement
- Istituto Oncologico Veneto
-
Chercheur principal:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italie, 10060
- Pas encore de recrutement
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Contact:
- Giovanni Grignani, MD
- Numéro de téléphone: +390119933623
- E-mail: enrico.grignani@ircc.it
-
Chercheur principal:
- Giovanni Grignani, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic de tumeur stromale de l'endomètre (EST)
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un diagnostic de tumeur stromale de l'endomètre (EST) selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2003 ou 2014
- Signature de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients avec un diagnostic différent de l'EST
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'observation rétrospective
Patients ayant reçu un traitement pour EST Patients ayant reçu un diagnostic d'EST avant août 2016
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Chirurgie et/ou Chimiothérapie et/ou radiothérapie pour le traitement des EST selon les recommandations de la maladie : aucun traitement spécifique n'est imposé par le protocole (étude observationnelle)
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Groupe d'observation prospectif
Patients qui recevront un traitement pour EST Patients avec un diagnostic d'EST après août 2016
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Chirurgie et/ou Chimiothérapie et/ou radiothérapie pour le traitement des EST selon les recommandations de la maladie : aucun traitement spécifique n'est imposé par le protocole (étude observationnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire naturelle de la maladie
Délai: Grâce à la survie, une moyenne de 5 ans
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Collecte de données sur l'histoire naturelle des tumeurs stromales de l'endomètre
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Grâce à la survie, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic et classification des maladies
Délai: Au moment du diagnostic, en moyenne 1 mois
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Mettre en évidence quelques problèmes majeurs dans le diagnostic pathologique de ces tumeurs et leur classification
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Au moment du diagnostic, en moyenne 1 mois
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La chimiothérapie a reçu un traitement
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 24 mois
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Nombre et type d'agents chimiothérapeutiques reçus pour le traitement EST
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Jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
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- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimé)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Tumeurs utérines
- Sarcome
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs de l'endomètre
- Tumeurs stromales de l'endomètre
- Thérapeutique
Autres numéros d'identification d'étude
- ISG EST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats anonymisés agrégés seront disponibles sur demande à la fin de l'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .