Estudo observacional sobre tumores estromais endometriais (EST)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Italian Sarcoma Group
Tumores Estromais Endometriais: um Estudo Observacional
Estudo observacional, retrospectivo e prospectivo sobre tumor estromal endometrial (EST)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional, retrospectivo e prospectivo sobre EST com o objetivo de entender mais sobre sua biologia, história natural e atividade antitumoral de diferentes opções de tratamento.
Este estudo coletará dados de forma prospectiva e retrospectiva de pacientes afetados por EST e tratados de acordo com as diretrizes da doença e as práticas locais.
O estudo também revisará o diagnóstico por um patologista especialista central, a fim de sua confirmação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gianluca Ignazzi, PhD
- Número de telefone: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Investigador principal:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Itália, 50100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contato:
- Silvia Gasperoni, MD
- Número de telefone: 39 055 7949648
- E-mail: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Investigador principal:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Itália, 50100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contato:
- Daniela Greto, MD
- Número de telefone: 111 + 39055794
- E-mail: daniela.greto@gmail.com
-
Investigador principal:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Itália, 59100
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Investigador principal:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Itália, 00100
- Ainda não está recrutando
- Campus Biomedico
-
Contato:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Investigador principal:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Itália, 00100
- Ainda não está recrutando
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Contato:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Investigador principal:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Itália
- Ainda não está recrutando
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Investigador principal:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Paolo G. Casali, MD
- E-mail: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Investigador principal:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Itália, 90127
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Investigador principal:
- Antonio Russo, MD
-
Contato:
- Antonio Russo, MD
- Número de telefone: +39 091 6552534
- E-mail: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Itália, 33081
- Ainda não está recrutando
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Contato:
- Angela Buonadonna, MD
- Número de telefone: +390434659190
- E-mail: abuonadonna@cro.it
-
Investigador principal:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Istituto Oncologico Veneto
-
Investigador principal:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itália, 10060
- Ainda não está recrutando
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Contato:
- Giovanni Grignani, MD
- Número de telefone: +390119933623
- E-mail: enrico.grignani@ircc.it
-
Investigador principal:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de Tumor Estromal Endometrial (EST)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de Tumor Estromal Endometrial (EST) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2003 ou 2014
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico diferente de EST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Observacional Retrospectivo
Pacientes que receberam tratamento para EST Pacientes com diagnóstico de EST antes de agosto de 2016
|
Cirurgia e/ou Quimioterapia e/ou Radioterapia para tratamento de EST de acordo com as diretrizes da doença: nenhum tratamento específico é imposto pelo protocolo (estudo observacional)
|
|
Grupo Observacional Prospectivo
Pacientes que receberão tratamento para EST Pacientes com diagnóstico de EST após agosto de 2016
|
Cirurgia e/ou Quimioterapia e/ou Radioterapia para tratamento de EST de acordo com as diretrizes da doença: nenhum tratamento específico é imposto pelo protocolo (estudo observacional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
História natural da doença
Prazo: Através da sobrevivência, uma média de 5 anos
|
Coleta de dados sobre a história natural de tumores estromais endometriais
|
Através da sobrevivência, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico e classificação de doenças
Prazo: No momento do diagnóstico, em média 1 mês
|
Destacar algumas questões principais no diagnóstico patológico desses tumores e sua classificação
|
No momento do diagnóstico, em média 1 mês
|
|
Quimioterapia recebeu tratamento
Prazo: Até a conclusão do tratamento, uma média de 24 meses
|
Número e tipo de agentes quimioterápicos recebidos para tratamento EST
|
Até a conclusão do tratamento, uma média de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
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- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
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- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias uterinas
- Sarcoma
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias endometriais
- Tumores Estromais Endometriais
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- ISG EST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados agregados anônimos estarão disponíveis mediante solicitação no final do estudo
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