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자궁내막 기질종양에 대한 관찰적 연구 (EST)

2023년 10월 3일 업데이트: Italian Sarcoma Group

자궁내막 간질 종양: 관찰 연구

자궁내막기질종양(EST)에 대한 관찰, 후향적 및 전향적 연구

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

EST에 대한 관찰, 후향적 및 전향적 연구는 다양한 치료 옵션의 생물학, 자연사 및 항종양 활성에 대해 더 많이 이해하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구는 EST의 영향을 받고 질병 지침 및 현지 관행에 따라 치료된 환자의 전향적 및 후향적 방법으로 데이터를 수집할 것입니다.

이 연구는 또한 확인을 위해 중앙 전문 병리학자의 진단을 검토할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • 수석 연구원:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Firenze, 이탈리아, 50100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Firenze, 이탈리아, 50100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • 수석 연구원:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, 이탈리아, 00100
        • 아직 모집하지 않음
        • Campus Biomedico
        • 연락하다:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • 수석 연구원:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, 이탈리아, 00100
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • 수석 연구원:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milano, MI, 이탈리아, 20141
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • 수석 연구원:
          • Antonio Russo, MD
        • 연락하다:
    • PD
      • Aviano, PD, 이탈리아, 33081
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Oncologico Veneto
        • 수석 연구원:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Grignani, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자궁내막기질종양(EST) 진단을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구(WHO) 분류 2003 또는 2014에 따라 자궁내막 간질 종양(EST) 진단을 받은 환자
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • EST와 다른 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회고적 관찰단
EST 치료를 받은 환자 2016년 8월 이전에 EST 진단을 받은 환자
질병 지침에 따른 EST 치료를 위한 수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법: 프로토콜에 따라 특정 치료가 부과되지 않음(관찰 연구)
예비 관찰 그룹
2016년 8월 이후 EST 진단을 받은 환자
질병 지침에 따른 EST 치료를 위한 수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법: 프로토콜에 따라 특정 치료가 부과되지 않음(관찰 연구)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 자연사
기간: 생존을 통해 평균 5년
자궁내막 간질종양의 자연사 자료 수집
생존을 통해 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진단 및 분류
기간: 진단 당시 평균 1개월
이러한 종양의 병리학적 진단과 그 분류에 있어 몇 가지 주요 쟁점을 강조합니다.
진단 당시 평균 1개월
화학 요법 치료를 받았습니다
기간: 치료완료까지 평균 24개월
EST 치료를 위해 받은 화학요법제의 수와 유형
치료완료까지 평균 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 종료 시 요청 시 집계된 익명 결과를 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EST 치료에 대한 임상 시험

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