象牙質過敏症治療におけるアルギニンと硝酸カリウム歯磨剤の有効性
象牙質過敏症治療における 8% アルギニン/1450 Ppm モノフルオロリン酸ナトリウムと 5% 硝酸カリウム/2500 Ppm フッ化ナトリウムの臨床効果の比較: 無作為対照臨床試験
はじめに: 象牙質過敏症 (DH) は、熱的、化学的、触覚的および浸透圧刺激に反応する短時間の鋭い痛みとして定義できます。これは、歯の状態や病状に起因するものではありません。 硝酸カリウム塩の有効性に関するあいまいな証拠や、有望な新しい8％アルギニン歯磨剤に関する最近の調査など、DHの治療のための複数の治療法が研究されています.
目的: この研究の目的は、象牙質過敏症の治療における 8% アルギニン/1450ppm モノフルオロリン酸ナトリウム (D1) および 5% 硝酸カリウム/2500ppm フッ化ナトリウム (D2) 歯磨剤の臨床的有効性を比較することです。
方法: 並列設計、ダブルマスク、ランダム化比較臨床試験。 チリ大学歯学部に通う 18 ～ 70 歳の 50 人の健康なボランティアで、少なくとも 2 つの前歯および/または前臼歯で DH とビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが 4 以上である者が選択され、 2 つの治療群: T1 (n=25): 8% アルギニン/1450 ppm モノフルオロリン酸ナトリウム歯磨剤 (D1)。 T2 (n=25): 5% 硝酸カリウム/2500 ppm フッ化ナトリウム歯磨剤 (D2)。 環境、食事、および口腔衛生習慣は臨床チャートに記録されますが、O'Learyプラーク指数と象牙質過敏症（DH）の測定値は、ベースライン、4および8週間で臨床的に評価されます。 DH は、ベースライン、4 週間および 8 週間のフォローアップでの蒸発および熱刺激に反応した平均 VAS 値によって評価されます。 データは、Stata® V11 プログラムによって分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- 募集
- Faculty of Dentistry, University of Chile
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コンタクト：
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- 電話番号：+56229781839
- メール：phernandezrios@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- VASスコアが4以上の少なくとも2本の歯（切歯、犬歯、および/または小臼歯）の象牙質過敏症
- 全身の健康状態良好
除外基準:
- 欠損または広範な修復物、深い虫歯、歯髄炎、欠けた歯、
- -過敏症の評価を妨げる可能性のある橋梁、義歯またはクラウン付きの歯
- 妊娠または授乳
- -抗炎症薬または鎮静薬による継続的な治療
- 慢性酸逆流のような象牙質過敏症の原因または素因となる全身状態
- -過去3か月間の継続的な歯周治療または歯周手術
- 歯磨剤に対するアレルギー反応
- -過去3か月の過敏症治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルギニン
象牙質過敏症のボランティア25名
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アクティブコンパレータ：硝酸カリウム
象牙質過敏症のボランティア25名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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被験者ごとの平均 VAS スコアの違い
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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