Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​arginin- og kaliumnitrat-tandplejemidler i dentin-overfølsomhedsterapi

11. juli 2016 opdateret af: Patricia Hernández-Ríos, University of Chile

Sammenligning af den kliniske effektivitet af 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorphosphat versus 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid i dentinoverfølsomhedsterapi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Introduktion: Dentinoverfølsomhed (DH) kan defineres som en kortvarig og skarp smerte som reaktion på termiske, kemiske, taktile og osmotiske stimuli, som ikke kan tilskrives nogen tandtilstand eller patologi. Flere terapier til behandling af DH er blevet undersøgt, inklusive tvetydige beviser om effektiviteten af ​​kaliumnitratsalte og nylige undersøgelser et lovende nyt 8% arginin tandplejemiddel.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effektivitet af 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorphosphat (D1) og 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid (D2) tandplejemidler i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed.

Metoder: Parallelt design, dobbeltmasket, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Halvtreds raske frivillige i alderen 18 til 70 år, som går på Det Odontologiske Fakultet, University of Chile, med DH og en visuel analog skala (VAS) score ≥4 mindst i to forreste og/eller præmolære tænder, vil blive udvalgt og randomiseret til to behandlingsgrupper: T1 (n=25): 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorphosphat-tandplejemiddel (Dl); og T2 (n=25): 5% kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid tandplejemiddel (D2). Miljø-, kost- og mundhygiejnevaner vil blive registreret i et klinisk skema, mens målinger af O´Leary plakindeks og dentinoverfølsomhed (DH) vil blive klinisk vurderet ved baseline, 4 og 8 uger. DH vil blive evalueret gennem den gennemsnitlige VAS-værdi som respons på fordampnings- og termiske stimuli ved baseline, 4 og 8 ugers opfølgning. Dataene vil blive analyseret gennem Stata® V11-programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, University of Chile
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Dentinfølsomhed i mindst 2 tænder (fortænder, spidser og/eller bicuspidser) med en VAS-score ≥4
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Defekte eller omfattende restaureringer, dyb tandkaries, pulpitis, skårede tænder,
  • Broarbejde, tandproteser eller kronede tænder, der kan forstyrre evalueringen af ​​overfølsomhed
  • Graviditet eller amning
  • Løbende behandling med anti-inflammatoriske eller beroligende medicin
  • Systemiske tilstande, der er ætiologiske eller disponerende for dentinoverfølsomhed, såsom kroniske syreopstød
  • Igangværende parodontalbehandling eller paradentosekirurgi i de foregående 3 måneder
  • Allergiske reaktioner på tandplejemidler
  • Overfølsomhedsbehandling i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: arginin
25 frivillige med dentinfølsomhed
Medicin: 8% arginin/1450 ppm natriummonofluorphosphat tandplejemiddel
Aktiv komparator: kaliumnitrat
25 frivillige med dentinfølsomhed
Medicin: 5% kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid tandplejemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i gennemsnitlig VAS-score pr. emne
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uger
Baseline, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIOUCh 13-103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner