상아질 과민 치료에서 Arginin 및 Potassium Nitrate 치약의 효과
상아질 과민 치료에서 8% Arginine/1450 Ppm Sodium Monofluorophosphate 대 5% Potassium Nitrate/2500 Ppm Sodium Fluoride의 임상적 유효성 비교: 무작위 통제 임상 시험
서론: 상아질 과민증(DH)은 열적, 화학적, 촉각적 및 삼투압 자극에 반응하는 짧고 예리한 통증으로 정의될 수 있으며, 이는 어떤 치아 상태나 병리학에 기인할 수 없습니다. 질산칼륨염의 효능에 대한 모호한 증거와 유망한 새로운 8% 아르기닌 치약에 대한 최근 조사를 포함하여 DH 치료를 위한 여러 치료법이 연구되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 상아질 과민증의 치료에서 8% 아르기닌/1450ppm 일불소인산나트륨(D1) 및 5% 질산칼륨/2500ppm 불화나트륨(D2) 치약의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 병렬 설계, 이중 마스크, 무작위 통제 임상 시험. 18세에서 70세 사이의 50명의 건강한 자원봉사자 중 칠레 대학교 치과대학에 재학 중 DH가 있고 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 적어도 2개의 전치부 및/또는 소구치에서 4점 이상인 50명을 선택하여 무작위 배정합니다. 2개의 처리군: T1(n=25): 8% 아르기닌/1450ppm 나트륨 모노플루오로포스페이트 치약(D1); 및 T2(n=25): 5% 질산칼륨/2500ppm 플루오르화나트륨 치약(D2). 환경, 식이 및 구강 위생 습관은 임상 차트에 기록되며 O'Leary 플라크 지수 및 상아질 과민성(DH) 측정은 기준선, 4주 및 8주에 임상적으로 평가됩니다. DH는 기준선, 4주 및 8주 후속 조치에서 증발 및 열 자극에 대한 반응으로 평균 VAS 값을 통해 평가됩니다. 데이터는 Stata® V11 프로그램을 통해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patricia Hernández-Ríos, Professor
- 전화번호: +56229781839
- 이메일: phernandezrios@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Johanna Contreras, Professor
- 전화번호: +56229781839
- 이메일: dra.j.contreras@gmail.com
연구 장소
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- 모병
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
연락하다:
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- 전화번호: +56229781839
- 이메일: phernandezrios@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- VAS 점수가 4 이상인 최소 2개 치아(절치, 견치 및/또는 소구치)의 상아질 감도
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 결함이 있거나 광범위한 수복물, 깊은 충치, 치수염, 부서진 치아,
- 과민증의 평가를 방해할 수 있는 교량, 의치 또는 크라운 치아
- 임신 또는 수유
- 항염증제 또는 진정제를 사용한 지속적인 치료
- 만성 산 역류와 같은 상아질 과민증의 원인이 되거나 소인이 있는 전신 상태
- 지난 3개월 동안 진행 중인 치주 치료 또는 치주 수술
- 치약에 대한 알레르기 반응
- 지난 3개월간 과민성 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르기닌
상아질 민감도가 있는 지원자 25명
|
|
|
활성 비교기: 질산칼륨
상아질 민감도가 있는 지원자 25명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
과목별 평균 VAS 점수 차이
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
기준선, 4주 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .