Az arginin és kálium-nitrát fogkrémek hatékonysága a dentin túlérzékenységi terápiában
A 8%-os arginin/1450 ppm nátrium-monofluor-foszfát és az 5%-os kálium-nitrát/2500 ppm nátrium-fluorid klinikai hatékonyságának összehasonlítása a dentin túlérzékenységi terápiában: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Bevezetés: A dentin-túlérzékenységet (DH) úgy definiálhatjuk, mint a termikus, kémiai, tapintási és ozmotikus ingerekre adott válaszként jelentkező rövid és éles fájdalmat, amely nem tulajdonítható semmilyen fogászati állapotnak vagy patológiának. Számos terápiát tanulmányoztak a DH kezelésére, beleértve a kétértelmű bizonyítékokat a kálium-nitrát sók hatékonyságáról, és a közelmúltban végzett vizsgálatok egy ígéretes új, 8%-os arginin fogkrémet.
Cél: Jelen tanulmány célja a 8% arginin/1450ppm nátrium-monofluor-foszfát (D1) és 5% kálium-nitrát/2500ppm nátrium-fluorid (D2) fogkrémek klinikai hatékonyságának összehasonlítása a dentin túlérzékenység kezelésében.
Módszerek: Párhuzamos tervezésű, kettős maszkos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Ötven egészséges, 18 és 70 év közötti önkéntest választanak ki, akik a Chilei Egyetem Fogorvostudományi Karán vesznek részt, és akiknek DH és vizuális analóg skála (VAS) pontszáma legalább 4 két elülső és/vagy premoláris fogban, és véletlenszerűen besorolják két kezelési csoport: T1 (n=25): 8% arginin/1450 ppm nátrium-monofluor-foszfát fogkrém (D1); és T2 (n=25): 5% kálium-nitrát/2500 ppm nátrium-fluorid fogkrém (D2). A környezeti, étkezési és szájhigiénés szokásokat egy klinikai diagramon rögzítik, míg az O´Leary plakk index és a dentin túlérzékenységi (DH) méréseket klinikailag értékelik kiinduláskor, a 4. és a 8. héten. A DH-t az átlagos VAS-értéken keresztül értékeljük, válaszul a párolgási és termikus ingerekre az alapvonalon, 4 és 8 hetes követés után. Az adatok elemzése a Stata® V11 programon keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Hernández-Ríos, Professor
- Telefonszám: +56229781839
- E-mail: phernandezrios@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johanna Contreras, Professor
- Telefonszám: +56229781839
- E-mail: dra.j.contreras@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- Telefonszám: +56229781839
- E-mail: phernandezrios@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 70 év között
- Dentin érzékenység legalább 2 fogban (metszőfogak, csípőfogak és/vagy kéthúsfogak) VAS-pontszám ≥4
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Hibás vagy kiterjedt fogpótlások, mély fogszuvasodás, pulpitis, töredezett fogak,
- Hídmunka, fogsor vagy koronás fogak, amelyek megzavarhatják a túlérzékenység értékelését
- Terhesség vagy szoptatás
- Folyamatos kezelés gyulladáscsökkentő vagy nyugtató gyógyszerekkel
- Szisztémás állapotok, amelyek etiológiásak vagy hajlamosak a dentin túlérzékenységére, mint például a krónikus savas regurgitáció
- Folyamatban lévő parodontális terápia vagy parodontális műtét az előző 3 hónapban
- Allergiás reakciók a fogkrémekre
- Túlérzékenység kezelése az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: arginin
25 dentinérzékeny önkéntes
|
|
|
Aktív összehasonlító: kálium-nitrát
25 dentinérzékeny önkéntes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek az átlagos VAS-pontszámban alanyonként
Időkeret: Alapállapot, 4 és 8 hét
|
Alapállapot, 4 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIOUCh 13-103
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország