Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tannpleiemidler med arginin og kaliumnitrat i dentin-overfølsomhetsterapi

11. juli 2016 oppdatert av: Patricia Hernández-Ríos, University of Chile

Sammenligning av den kliniske effektiviteten til 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat versus 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid i dentin-overfølsomhetsterapi: en randomisert kontrollert klinisk studie

Introduksjon: Dentinoverfølsomhet (DH) kan defineres som en kortvarig og skarp smerte som respons på termiske, kjemiske, taktile og osmotiske stimuli, som ikke kan tilskrives noen tanntilstand eller patologi. Flere terapier for behandling av DH har blitt studert, inkludert tvetydige bevis om effekten av kaliumnitratsalter og nyere undersøkelser et lovende nytt 8% arginin tannpleiemiddel.

Mål: Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske effektiviteten til tannpleiemidler med 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat (D1) og 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid (D2) tannpleiemidler i behandlingen av dentinoverfølsomhet.

Metoder: Parallelldesign, dobbeltmasket, randomisert kontrollert klinisk studie. Femti friske frivillige i alderen 18 til 70 år som går ved Det odontologiske fakultet, University of Chile, med DH og en visuell analog skala (VAS) skåre ≥4 i minst to fremre og/eller premolare tenner, vil bli valgt og randomisert til to behandlingsgrupper: T1 (n=25): 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat tannpleiemiddel (Dl); og T2 (n=25): 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid tannpleiemiddel (D2). Miljø-, kostholds- og munnhygienevaner vil bli registrert i et klinisk diagram, mens målinger av O´Leary plakkindeks og dentinoverfølsomhet (DH) vil bli klinisk vurdert, ved baseline, 4 og 8 uker. DH vil bli evaluert gjennom gjennomsnittlig VAS-verdi som respons på evaporative og termiske stimuli ved baseline, 4 og 8 ukers oppfølging. Dataene vil bli analysert gjennom Stata® V11-programmet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, University of Chile
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Dentinfølsomhet i minst 2 tenner (fortenner, cuspidser og/eller bicuspidser) med en VAS-score ≥4
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Defekte eller omfattende restaureringer, dyp karies, pulpitt, flisete tenner,
  • Broarbeid, proteser eller kronede tenner som kan forstyrre evalueringen av overfølsomhet
  • Graviditet eller amming
  • Pågående behandling med antiinflammatoriske eller beroligende midler
  • Systemiske tilstander som er etiologiske eller disponerende for dentinoverfølsomhet, som kroniske sure oppstøt
  • Pågående periodontal terapi eller periodontal kirurgi i de foregående 3 månedene
  • Allergiske reaksjoner på tannpleiemidler
  • Overfølsomhetsbehandling i de foregående 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: arginin
25 frivillige med dentinfølsomhet
Aktiv komparator: kaliumnitrat
25 frivillige med dentinfølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i gjennomsnittlig VAS-score per fag
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uker
Baseline, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

3
Abonnere