Effektiviteten av tandkrämer med arginin och kaliumnitrat i dentinöverkänslighetsterapi
Jämförelse av den kliniska effektiviteten av 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat kontra 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid i dentinöverkänslighetsterapi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Inledning: Dentinöverkänslighet (DH) kan definieras som en kortvarig och skarp smärta som svar på termiska, kemiska, taktila och osmotiska stimuli, som inte kan tillskrivas något tandtillstånd eller patologi. Flera terapier för behandling av DH har studerats, inklusive tvetydiga bevis om effektiviteten av kaliumnitratsalter och nya undersökningar ett lovande nytt 8% arginin-tandkräm.
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effektiviteten av 8% arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat (D1) och 5% kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid (D2) tandkrämer vid behandling av dentinöverkänslighet.
Metoder: Parallelldesign, dubbelmaskerad, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Femtio friska frivilliga i åldrarna 18 till 70 år som går vid den odontologiska fakulteten, University of Chile, med DH och en visuell analog skala (VAS) poäng ≥4 åtminstone i två främre och/eller premolära tänder, kommer att väljas ut och randomiseras till två behandlingsgrupper: Tl (n=25): 8 % arginin/1450 ppm natriummonofluorfosfat-tandkräm (Dl); och T2 (n=25): 5 % kaliumnitrat/2500 ppm natriumfluorid tandkräm (D2). Miljö-, kost- och munhygienvanor kommer att registreras i ett kliniskt diagram, medan O´Leary-plackindex och dentinöverkänslighetsmätningar (DH) kommer att bedömas kliniskt, vid baslinjen, 4 och 8 veckor. DH kommer att utvärderas genom det genomsnittliga VAS-värdet som svar på evaporativa och termiska stimuli vid baslinjen, 4 och 8 veckors uppföljning. Data kommer att analyseras genom programmet Stata® V11.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Kontakt:
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- Telefonnummer: +56229781839
- E-post: phernandezrios@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Dentinkänslighet i minst 2 tänder (framtänder, spetsar och/eller bicuspidsar) med en VAS-poäng ≥4
- God allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- Defekta eller omfattande restaureringar, djup tandkaries, pulpit, flisade tänder,
- Broarbete, proteser eller kronade tänder som kan störa utvärderingen av överkänslighet
- Graviditet eller amning
- Pågående behandling med antiinflammatoriska eller lugnande läkemedel
- Systemiska tillstånd som är etiologiska eller predisponerande för dentinöverkänslighet, som kroniska sura uppstötningar
- Pågående parodontal terapi eller parodontal kirurgi under de föregående 3 månaderna
- Allergiska reaktioner på tandkrämerna
- Överkänslighetsbehandling under de föregående 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: arginin
25 frivilliga med dentinkänslighet
|
|
|
Aktiv komparator: kaliumnitrat
25 frivilliga med dentinkänslighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i genomsnittligt VAS-poäng per ämne
Tidsram: Baslinje, 4 och 8 veckor
|
Baslinje, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIOUCh 13-103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .