精氨酸和硝酸钾牙膏在治疗牙本质过敏症中的有效性
2016年7月11日 更新者:Patricia Hernández-Ríos、University of Chile
8% 精氨酸/1450 Ppm 单氟磷酸钠与 5% 硝酸钾/2500 Ppm 氟化钠在牙本质过敏治疗中的临床疗效比较:一项随机对照临床试验
简介:牙本质过敏症 (DH) 可以定义为对热、化学、触觉和渗透压刺激产生的短暂而剧烈的疼痛,不能归因于任何牙齿状况或病理。 已经研究了治疗 DH 的多种疗法,包括关于硝酸钾盐功效的模棱两可的证据,以及最近对一种有前途的新型 8% 精氨酸牙膏的研究。
目的:本研究的目的是比较 8% 精氨酸/1450ppm 单氟磷酸钠 (D1) 和 5% 硝酸钾/2500ppm 氟化钠 (D2) 牙膏治疗牙本质过敏的临床疗效。
方法:平行设计、双盲、随机对照临床试验。 将选择 50 名 18 至 70 岁的健康志愿者,他们在智利大学牙科学院就读,DH 和至少两颗前磨牙和/或前磨牙的视觉模拟量表 (VAS) 评分≥4,将被随机选择到两个治疗组:T1 (n=25):8% 精氨酸/1450 ppm 单氟磷酸钠洁牙剂 (D1); T2 (n=25): 5% 硝酸钾/2500 ppm 氟化钠洁齿剂 (D2)。 环境、饮食和口腔卫生习惯将记录在临床图表中,而 O´Leary 牙菌斑指数和牙本质过敏 (DH) 测量值将在基线、4 周和 8 周时进行临床评估。 将通过在基线、4 周和 8 周随访时响应蒸发和热刺激的平均 VAS 值评估 DH。 数据将通过 Stata® V11 程序进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Patricia Hernández-Ríos, Professor
- 电话号码:+56229781839
- 邮箱:phernandezrios@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Johanna Contreras, Professor
- 电话号码:+56229781839
- 邮箱:dra.j.contreras@gmail.com
学习地点
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
接触:
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- 电话号码:+56229781839
- 邮箱:phernandezrios@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 至少 2 颗牙齿(切牙、尖牙和/或双尖牙)的牙本质敏感且 VAS 评分≥4
- 身体健康
排除标准:
- 有缺陷或广泛的修复、深龋、牙髓炎、牙齿缺损、
- 可能干扰超敏反应评估的牙桥、假牙或冠牙
- 怀孕或哺乳
- 正在进行抗炎或镇静药物治疗
- 引起或易患牙本质过敏的全身性疾病,如慢性酸反流
- 在过去 3 个月内正在进行牙周治疗或牙周手术
- 对牙粉的过敏反应
- 过去 3 个月内的超敏反应治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:精氨酸
25名牙本质敏感的志愿者
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|
有源比较器:硝酸钾
25名牙本质敏感的志愿者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个科目平均 VAS 分数的差异
大体时间:基线、第 4 周和第 8 周
|
基线、第 4 周和第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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