Эффективность средств для ухода за зубами с аргинином и нитратом калия при терапии гиперчувствительности дентина
Сравнение клинической эффективности 8% аргинина/1450 мг/л монофторфосфата натрия по сравнению с 5% нитратом калия/2500 мг/л фторида натрия при терапии гиперчувствительности дентина: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Введение. Гиперчувствительность дентина (ГД) можно определить как кратковременную и острую боль в ответ на термические, химические, тактильные и осмотические раздражители, которая не может быть связана с каким-либо стоматологическим заболеванием или патологией. Было изучено множество методов лечения DH, включая неоднозначные данные об эффективности солей нитрата калия и недавние исследования многообещающей новой зубной пасты с 8% аргинином.
Цель: целью данного исследования является сравнение клинической эффективности зубных паст 8% аргинин/1450 мг/л монофторфосфата натрия (D1) и 5% нитрата калия/2500 мг/л фторида натрия (D2) при лечении гиперчувствительности дентина.
Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельным дизайном и двойной маской. Пятьдесят здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 70 лет, обучающихся на факультете стоматологии Университета Чили, с DH и оценкой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥4, по крайней мере, в двух передних и/или премолярах, будут отобраны и рандомизированы в группы. две лечебные группы: T1 (n=25): 8% аргинин/1450 частей на миллион монофторфосфата натрия (D1); и T2 (n=25): зубная паста 5% нитрата калия/2500 ppm фторида натрия (D2). Экологические, диетические и гигиенические привычки будут регистрироваться в клинической карте, в то время как показатели индекса зубного налета О’Лири и гиперчувствительности дентина (DH) будут клинически оцениваться на исходном уровне, через 4 и 8 недель. DH будет оцениваться по среднему значению ВАШ в ответ на испарительные и тепловые раздражители в начале исследования, а также через 4 и 8 недель наблюдения. Данные будут проанализированы с помощью программы Stata® V11.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Контакт:
- Patricia Hernández-Ríos, Professor
- Номер телефона: +56229781839
- Электронная почта: phernandezrios@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Чувствительность дентина как минимум в 2 зубах (резцы, клыки и/или премоляры) с оценкой по ВАШ ≥4.
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Дефектные или обширные реставрации, глубокий кариес, пульпит, сколы зубов,
- Мостовидные протезы, зубные протезы или коронки зубов, которые могут помешать оценке гиперчувствительности.
- Беременность или лактация
- Постоянное лечение противовоспалительными или седативными препаратами
- Системные состояния, которые являются этиологическими или предрасполагают к гиперчувствительности дентина, например, хроническая кислотная регургитация.
- Текущая пародонтальная терапия или пародонтальная хирургия в предшествующие 3 месяца
- Аллергические реакции на средства для ухода за зубами
- Лечение гиперчувствительности в предшествующие 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аргинин
25 добровольцев с чувствительностью дентина
|
|
|
Активный компаратор: азотнокислый калий
25 добровольцев с чувствительностью дентина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в среднем балле по ВАШ по субъектам
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 и 8 недель
|
Исходный уровень, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIOUCh 13-103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .