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女性のマンモグラフィーの経験: 定量的評価 (WEM-Quant)

2018年7月2日 更新者:Patsy Whelehan、University of Dundee
研究では、マンモグラフィーの体験の質を評価するための手段を開発、検証、試験的に実施します。 パイロットデータの収集と分析では、患者のマンモグラフィー体験の質を決定する上で最も重要な修正可能な要素を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳がん検診やマンモグラフィーの経験を測定する機器はこれまでに開発されてきましたが、(a) 検査自体の経験に深く焦点を当て、(b) 乳房の位置に関する詳細な変数を含み、(c) 設計されたものはありません。堅牢かつ透明性の高い定性的証拠に基づいており、(d) 英国の乳房環境で検証されています。 このようなツールは、マンモグラフィーの体験を向上させるための介入の設計、開発、テストに情報を提供するために必要です。 多くの女性がマンモグラフィーの経験が乏しいために将来の乳がん検診を思いとどまっているため、これは重要な目標です。 さらに、英国の国家乳がん検診プログラムでは定期的な顧客満足度調査が義務付けられていますが、標準的な検証済みの尺度は確立されていません。

このプロジェクトの目的は、マンモグラフィーの経験を評価するための包括的な測定ツールキットを開発し、その有効性に関する証拠を入手することです。 この尺度は、マンモグラフィーの経験の質を評価し、その修正可能な予測因子を特定することができるであろう。 研究者らはNHSの乳がん検診に参加する女性のサンプルを対象にこの対策を試験的に実施する予定だ。 結果として得られるデータは、統計分析モデルの構築、測定値のさらなる検証、測定対象に関する予備的な調査結果を生成するための基礎として使用されます。

研究者らの最近の定性的研究から生成された項目は、既存の文献からの項目および新しい画像ベースの指標と組み合わされて、女性のマンモグラフィー経験の包括的な尺度を草案する予定です。 アンケートでは、1. クライアントを安心させるマンモグラフィー技師の能力など、全体的なエクスペリエンスの質に関連する修正可能な潜在的な決定要因、2. 主要な潜在的な交絡変数 (例: 可動性の問題や乳房の圧痛などのクライアントの身体的特徴)、および 3. マンモグラフィーによる痛みを含む全体的な体験の質を表す、またはそれに寄与すると仮定される結果変数。 アンケートの作成は、現場の専門家と対象集団のサンプルによる表面と内容の妥当性のテスト、アンケート作成の経験のあるチームのメンバーによる誘導質問などの質問設計のエラーのチェックなど、確立された方法に従って行われます。 質問票草案は、乳房スクリーニングの対象となる女性の少数のサンプルを対象に理解性と受容性について認知テストが行​​われ、マンモグラフィー検査に参加する女性のより大きなサンプルに適用する前に改良されます。 アンケート データは、研究者が以下のように参加者のマンモグラフィー画像から抽出する追加データとともに統計分析モデルに組み込まれます。

マンモグラフィー画像は、クライアントのエクスペリエンスに影響を与える可能性のある変数について検査されます。 これらには、例えば、マンモグラフィー中に乳房組織に加えられる圧縮力、および乳房位置決め技術の特徴。 したがって、測定ツールキットには複数の部分が含まれます。 研究者らは、この装置がマンモグラフィーにおける厳密な日常業務とパフォーマンス評価、マンモグラフィー体験を向上させるためにどのような介入が必要かを特定し、将来的にはそのような介入の有効性を評価できることを期待している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

311

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Dundee、Scotland、イギリス、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

47年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国で集団ベースの乳がん検診の対象となる女性、つまり47歳以上の女性

説明

包含基準:

  • NHS の乳がん検診を受ける資格がある
  • 英語を話し、書くことができる。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィー体験に対する患者の満足度
時間枠:すぐに
11点NRS
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィーによる痛み
時間枠:すぐに
11点NRS
すぐに
マンモグラフィー検査を再受診する意思があること
時間枠:すぐに
11点NRS
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patsy Whelehan, MSc、University of Dundee and NHS Tayside

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月30日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月2日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

申請はケースバイケースで検討されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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