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Erfahrungen von Frauen mit der Mammographie: Quantitative Bewertung (WEM-Quant)

2. Juli 2018 aktualisiert von: Patsy Whelehan, University of Dundee
In der Studie werden Maßnahmen entwickelt, validiert und erprobt, um die Qualität der Erfahrungen mit der Mammographie zu bewerten. Durch die Erhebung und Analyse von Pilotdaten werden modifizierbare Faktoren untersucht, die für die Bestimmung der Qualität der Patientenerfahrungen mit der Mammographie am wichtigsten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwar wurden in der Vergangenheit Instrumente zur Messung von Brust-Screening- und Mammographie-Erfahrungen entwickelt, doch gibt es keines, das (a) sich eingehend auf die Erfahrung der Untersuchung selbst konzentriert, (b) detaillierte Brustpositionierungsvariablen umfasst und (c) entwickelt wurde basiert auf robusten und transparenten qualitativen Beweisen und (d) wurde in einer britischen Brustuntersuchungsumgebung validiert. Ein solches Tool wird benötigt, um die Konzeption, Entwicklung und Erprobung von Interventionen zur Verbesserung der Erfahrungen mit der Mammographie zu unterstützen. Dies ist ein wichtiges Ziel, da viele Frauen durch schlechte Mammographie-Erfahrungen von einer künftigen Brustkrebsvorsorgeuntersuchung abgeschreckt werden. Darüber hinaus sind in den nationalen Brustkrebs-Screening-Programmen des Vereinigten Königreichs regelmäßige Umfragen zur Kundenzufriedenheit vorgeschrieben, es gibt jedoch keine standardisierten, validierten Maßnahmen.

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Evidenz für die Validität eines umfassenden Instrumentariums von Maßnahmen zur Bewertung von Erfahrungen mit der Mammographie. Die Maßnahmen werden in der Lage sein, die Qualität der Erfahrungen mit der Mammographie zu bewerten und modifizierbare Prädiktoren dafür zu identifizieren. Die Forscher werden die Maßnahmen an einer Stichprobe von Frauen testen, die an einem NHS-Brustscreening teilnehmen. Die resultierenden Daten werden als Grundlage für die Erstellung eines statistischen Analysemodells, für die weitere Validierung der Maßnahmen und für die Erstellung vorläufiger Erkenntnisse darüber, was sie messen sollen, verwendet.

Elemente, die aus der jüngsten qualitativen Studie der Forscher generiert wurden, werden mit Elementen aus bestehender Literatur und mit neuartigen bildbasierten Metriken kombiniert, um umfassende Messungen der Mammographie-Erfahrungen von Frauen zu erstellen. Fragebögen erfassen 1. relevante, modifizierbare potenzielle Determinanten der Gesamtqualität der Erfahrung, wie z. B. die Fähigkeit des Mammographen, den Klienten zu beruhigen, 2. wichtige potenzielle Störvariablen (z. B. körperliche Merkmale des Klienten wie Mobilitätsprobleme oder Brustspannen) und 3. Ergebnisvariablen, die die Gesamtqualität der Erfahrung darstellen oder dazu beitragen sollen, einschließlich Schmerzen bei der Mammographie. Die Entwicklung des Fragebogens folgt etablierten Methoden, einschließlich der Prüfung der Gesichts- und Inhaltsvalidität mit einer Stichprobe von Fachexperten und der Zielgruppe sowie der Überprüfung auf Fehler bei der Fragengestaltung – wie z. B. Leitfragen – durch ein Teammitglied mit Erfahrung in der Fragebogenerstellung. Die Fragebogenentwürfe werden mit einer kleinen Stichprobe von Frauen, die für ein Brust-Screening in Frage kommen, kognitiv auf Verständlichkeit und Akzeptanz getestet und vor der Verabreichung an eine größere Stichprobe von Frauen, die an einem Mammographie-Screening teilnehmen, verfeinert. Die Fragebogendaten werden zusammen mit zusätzlichen Daten, die die Forscher wie folgt aus den Mammographiebildern der Teilnehmer extrahieren, in ein statistisches Analysemodell integriert.

Die Mammographiebilder werden auf Variablen untersucht, die sich auf das Kundenerlebnis auswirken können. Dazu gehören z.B. die während der Mammographie auf das Brustgewebe ausgeübte Kompressionskraft und Merkmale der Brustpositionierungstechnik. Somit wird das Mess-Toolkit aus mehreren Teilen bestehen. Die Forscher gehen davon aus, dass es in der Lage ist, strenge routinemäßige Service- und Leistungsbewertungen in der Mammographie durchzuführen, zu ermitteln, welche Art von Interventionen zur Verbesserung der Mammographie-Erfahrung erforderlich sind, und die Wirksamkeit solcher Interventionen in der Zukunft zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die im Vereinigten Königreich Anspruch auf ein bevölkerungsbasiertes Brust-Screening haben, d. h. ab 47 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigt zur NHS-Brustuntersuchung
  • Kann Englisch sprechen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Mammographie-Erfahrung
Zeitfenster: Sofort
11-Punkt-NRS
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen durch Mammographie
Zeitfenster: Sofort
11-Punkt-NRS
Sofort
Absicht, erneut zum Mammographie-Screening zu gehen
Zeitfenster: Sofort
11-Punkt-NRS
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016ON15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Bewerbungen werden von Fall zu Fall geprüft.

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Klinische Studien zur Brustkrebs

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