Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen van vrouwen met mammografie: kwantitatieve evaluatie (WEM-Quant)

2 juli 2018 bijgewerkt door: Patsy Whelehan, University of Dundee
Studie zal maatregelen ontwikkelen, valideren en testen om de kwaliteit van ervaringen met mammografie te beoordelen. Het verzamelen en analyseren van proefgegevens zal onderzoek doen naar beïnvloedbare factoren die het belangrijkst zijn bij het bepalen van de kwaliteit van patiëntervaringen met mammografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er in het verleden instrumenten zijn ontwikkeld om ervaringen met borstscreening en mammografie te meten, is er geen die (a) zich in de diepte concentreert op de ervaring van het onderzoek zelf, (b) gedetailleerde variabelen voor de positionering van de borst omvat, (c) is ontworpen gebaseerd op robuust en transparant kwalitatief bewijs, en (d) is gevalideerd in een borstsetting in het VK. Een dergelijke tool is nodig voor het ontwerp, de ontwikkeling en het testen van interventies om ervaringen met mammografie te verbeteren. Dit is een belangrijk doel omdat veel vrouwen worden afgeschrikt van toekomstige borstscreening door slechte mammografie-ervaringen. Bovendien zijn regelmatige klanttevredenheidsonderzoeken vereist door de Britse nationale programma's voor borstonderzoek, maar er is geen standaard, gevalideerde maatstaf.

Het doel van dit project is het ontwikkelen en verkrijgen van bewijs voor de validiteit van een uitgebreide toolkit met maatregelen om ervaringen met mammografie te evalueren. De maatregelen zullen in staat zijn om de kwaliteit van de ervaringen met mammografie te beoordelen en aanpasbare voorspellers daarvan te identificeren. De onderzoekers zullen de maatregelen testen in een steekproef van vrouwen die naar NHS-borstscreening gaan. De resulterende gegevens zullen worden gebruikt als basis voor het bouwen van een statistisch analysemodel, voor verdere validatie van de maatregelen en voor het produceren van voorlopige bevindingen over wat ze moeten meten.

Items die voortkomen uit de recente kwalitatieve studie van de onderzoekers zullen worden gecombineerd met items uit bestaande literatuur en met nieuwe op afbeeldingen gebaseerde statistieken om uitgebreide metingen van mammografie-ervaringen bij vrouwen op te stellen. Vragenlijsten zullen 1. relevante aanpasbare potentiële determinanten van de algehele kwaliteit van de ervaring vastleggen, zoals het vermogen van de mammograaf om de cliënt op zijn gemak te stellen, 2. belangrijke potentiële verstorende variabelen (bijv. lichamelijke kenmerken van de cliënt, zoals mobiliteitsproblemen of gevoelige borsten), en 3. uitkomstvariabelen die de algehele kwaliteit van de ervaring vertegenwoordigen of verondersteld bij te dragen, waaronder pijn van het mammogram. De ontwikkeling van de vragenlijst zal gevestigde methoden volgen, waaronder het testen van gezichts- en inhoudsvaliditeit met een steekproef van veldexperts en van de doelpopulatie, en het controleren op fouten in het vraagontwerp - zoals leidende vragen - door een lid van het team dat ervaring heeft met het opstellen van vragenlijsten. De conceptvragenlijsten zullen cognitief worden getest op begrijpelijkheid en aanvaardbaarheid met een kleine steekproef van vrouwen die in aanmerking komen voor borstonderzoek, en verfijnd voordat ze worden toegediend aan een grotere steekproef van vrouwen die een screeningsmammografie ondergaan. De vragenlijstgegevens zullen worden opgenomen in een statistisch analysemodel, samen met aanvullende gegevens die de onderzoekers als volgt zullen extraheren uit de mammografische beelden van de deelnemers.

De mammografische beelden worden onderzocht op variabelen die de klantervaring kunnen beïnvloeden. Deze omvatten b.v. de compressiekracht die tijdens mammografie op het borstweefsel wordt uitgeoefend, en kenmerken van de borstpositioneringstechniek. De meettoolkit zal dus uit meerdere onderdelen bestaan. De onderzoekers verwachten dat het in staat zal zijn tot rigoureuze routine-service en prestatie-evaluatie in mammografie, om te identificeren welke aard van interventies nodig zijn om mammografie-ervaringen te verbeteren, en om de effectiviteit van dergelijke interventies in de toekomst te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die in aanmerking komen voor bevolkingsonderzoek naar borsten in het VK, d.w.z. 47+

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor NHS-borstscreening
  • Engels kunnen spreken en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met mammografie-ervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk
11-punts NRS
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn door mammografie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
11-punts NRS
Onmiddellijk
Intentie om opnieuw deel te nemen aan mammografiescreening
Tijdsspanne: Onmiddellijk
11-punts NRS
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016ON15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Aanvragen worden per geval beoordeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren