Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnors erfarenheter av mammografi: kvantitativ utvärdering (WEM-Quant)

2 juli 2018 uppdaterad av: Patsy Whelehan, University of Dundee
Studien kommer att utveckla, validera och pilotåtgärder för att bedöma kvaliteten på erfarenheter av mammografi. Pilotdatainsamling och analys kommer att undersöka modifierbara faktorer som är viktigast för att bestämma kvaliteten på patientupplevelser av mammografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om instrument för att mäta upplevelser av bröstscreening och mammografi har utvecklats tidigare, finns det inga som (a) koncentrerar sig på djupet på upplevelsen av själva undersökningen, (b) inkluderar detaljerade bröstpositionsvariabler, (c) har utformats baserad på robusta och transparenta kvalitativa bevis, och (d) har validerats i en brittisk bröstmiljö. Ett sådant verktyg behövs för att informera om design, utveckling och testning av interventioner för att förbättra upplevelser av mammografi. Detta är ett viktigt mål eftersom många kvinnor avskräcks från framtida bröstscreening av dåliga mammografierfarenheter. Dessutom krävs regelbundna undersökningar av kundnöjdhet av de brittiska nationella bröstscreeningprogrammen, men det finns ingen standard, validerad åtgärd på plats.

Syftet med detta projekt är att utveckla, och få bevis för validiteten av, en omfattande verktygslåda av åtgärder för att utvärdera erfarenheter av mammografi. Åtgärderna kommer att kunna bedöma kvaliteten på erfarenheter av mammografi och identifiera modifierbara prediktorer därav. Utredarna kommer att pilotera åtgärderna i ett urval av kvinnor som deltar för NHS bröstscreening. Resultaten kommer att användas som grund för att bygga en statistisk analysmodell, för ytterligare validering av åtgärderna och för att ta fram preliminära resultat om vad de är avsedda att mäta.

Föremål som genererats från utredarnas senaste kvalitativa studie kommer att kombineras med föremål från befintlig litteratur och med nya bildbaserade mått för att utforma omfattande mått på kvinnors mammografiupplevelser. Frågeformulär kommer att fånga 1. relevanta modifierbara potentiella bestämningsfaktorer för den övergripande upplevelsens kvalitet, såsom mammografens förmåga att göra klienten tillfredsställd, 2. viktiga potentiella störande variabler (t.ex. klientens fysiska egenskaper såsom rörlighetsproblem eller ömhet i brösten), och 3. resultatvariabler som representerar eller antas bidra till den övergripande upplevelsen, inklusive smärta från mammografin. Enkätutveckling kommer att följa etablerade metoder, inklusive testning av ansikts- och innehållsvaliditet med ett urval av fältexperter och av målpopulationen, och kontroll av frågedesignfel - såsom ledande frågor - av en medlem i teamet med erfarenhet av frågeformulärkonstruktion. Utkasten till frågeformulär kommer att testas kognitivt för förståelse och acceptans med ett litet urval av kvinnor som är kvalificerade för bröstscreening, och förfinas innan de administreras till ett större urval av kvinnor som går för screening av mammografi. Frågeformulärets data kommer att införlivas i en statistisk analysmodell tillsammans med ytterligare data som utredarna kommer att extrahera från deltagarnas mammografibilder enligt följande.

De mammografiska bilderna kommer att undersökas för variabler som kan påverka klientens upplevelse. Dessa kommer att omfatta t.ex. kompressionskraften som appliceras på bröstvävnaden under mammografi, och egenskaperna hos bröstpositioneringstekniken. Således kommer mätverktygssatsen att ha flera delar. Utredarna förväntar sig att den ska kunna utföra rigorösa rutinmässiga service- och prestationsutvärderingar inom mammografi, att identifiera vilken typ av interventioner som behövs för att förbättra mammografiupplevelser och att utvärdera effektiviteten av sådana interventioner i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

311

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

47 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som är berättigade till befolkningsbaserad bröstscreening i Storbritannien, dvs i åldern 47+

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för NHS bröstscreening
  • Kunna tala och skriva engelska.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med mammografiupplevelse
Tidsram: Omedelbar
11-punkts NRS
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta från mammografi
Tidsram: Omedelbar
11-punkts NRS
Omedelbar
Avsikt att återinträda för mammografiscreening
Tidsram: Omedelbar
11-punkts NRS
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016ON15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ansökningar prövas från fall till fall.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera