Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners opplevelser av mammografi: kvantitativ evaluering (WEM-Quant)

2. juli 2018 oppdatert av: Patsy Whelehan, University of Dundee
Studien skal utvikle, validere og pilotere tiltak for å vurdere kvaliteten på opplevelser av mammografi. Pilotdatainnsamling og analyse vil undersøke modifiserbare faktorer som er viktigst for å bestemme kvaliteten på pasientopplevelser av mammografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mens instrumenter for å måle erfaringer med brystscreening og mammografi har blitt utviklet tidligere, er det ingen som (a) konsentrerer seg i dybden om opplevelsen av selve undersøkelsen, (b) inkluderer detaljerte brystposisjoneringsvariabler, (c) har blitt designet basert på robuste og transparente kvalitative bevis, og (d) har blitt validert i en britisk brystinnstilling. Et slikt verktøy er nødvendig for å informere design, utvikling og testing av intervensjoner for å forbedre opplevelsene av mammografi. Dette er et viktig mål fordi mange kvinner blir avskrekket fra fremtidig brystscreening av dårlige mammografierfaringer. Videre kreves regelmessige kundetilfredshetsundersøkelser av britiske nasjonale brystscreeningsprogrammer, men det er ingen standard, validert mål på plass.

Målet med dette prosjektet er å utvikle, og skaffe bevis for gyldigheten av, et omfattende verktøysett med tiltak for å evaluere erfaringer med mammografi. Tiltakene vil være i stand til å vurdere kvaliteten på erfaringer med mammografi og identifisere modifiserbare prediktorer for dette. Etterforskerne vil pilotere tiltakene i et utvalg kvinner som deltar på NHS-brystscreening. De resulterende dataene skal brukes som grunnlag for å bygge en statistisk analysemodell, for videre validering av tiltakene, og for å produsere foreløpige funn om hva de er ment å måle.

Elementer generert fra etterforskernes nyere kvalitative studie vil bli kombinert med elementer fra eksisterende litteratur og med nye bildebaserte beregninger for å utarbeide omfattende mål på kvinners mammografiopplevelser. Spørreskjemaer vil fange opp 1. relevante modifiserbare potensielle determinanter for generell erfaringskvalitet, slik som mammografens evne til å berolige klienten, 2. sentrale potensielle forvirrende variabler (f.eks. klientens fysiske egenskaper som mobilitetsproblemer eller ømhet i brystene), og 3. utfallsvariabler som representerer eller postuleres å bidra til den generelle opplevelseskvaliteten, inkludert smerter fra mammografi. Utvikling av spørreskjema vil følge etablerte metoder, inkludert testing for ansikts- og innholdsvaliditet med et utvalg felteksperter og av målpopulasjonen, og sjekke for spørsmålsdesignfeil – for eksempel ledende spørsmål – av et medlem av teamet som har erfaring med spørreskjemakonstruksjon. Spørreskjemautkastet vil bli kognitivt testet for forståelighet og aksept med et lite utvalg kvinner som er kvalifisert for brystscreening, og foredles før administrering til et større utvalg kvinner som går til screening av mammografi. Spørreskjemadataene vil bli inkorporert i en statistisk analysemodell sammen med tilleggsdata som etterforskerne vil trekke ut fra deltakernes mammografibilder som følger.

De mammografiske bildene vil bli undersøkt for variabler som kan påvirke klientopplevelsen. Disse vil omfatte f.eks. kompresjonskraften som påføres brystvevet under mammografi, og trekk ved brystposisjoneringsteknikken. Dermed vil måleverktøysettet ha flere deler. Etterforskerne forventer at den er i stand til grundig rutinemessig service og ytelsesevaluering i mammografi, for å identifisere hva slags intervensjoner som er nødvendige for å forbedre mammografiopplevelser, og til å evaluere effektiviteten av slike intervensjoner i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

311

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner kvalifisert for befolkningsbasert brystscreening i Storbritannia, dvs. i alderen 47+

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for NHS brystscreening
  • Kunne snakke og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med mammografiopplevelse
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter fra mammografi
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar
Intensjon om å delta på nytt for mammografiscreening
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016ON15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Søknader vurderes fra sak til sak.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere