Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nők tapasztalatai a mammográfiáról: kvantitatív értékelés (WEM-Quant)

2018. július 2. frissítette: Patsy Whelehan, University of Dundee
A tanulmány a mammográfiás tapasztalatok minőségének értékelésére szolgáló intézkedéseket fog kidolgozni, validálni és kísérletezni. A kísérleti adatgyűjtés és -elemzés a betegek mammográfiás tapasztalatainak minőségének meghatározásában legfontosabb módosítható tényezőket vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Míg az emlőszűrés és a mammográfiás tapasztalatok mérésére már korábban kifejlesztettek olyan eszközöket, amelyek (a) mélyrehatóan magára a vizsgálat tapasztalataira összpontosítanak, (b) részletes emlőpozíció-változókat tartalmaznak, (c) olyan eszközöket terveztek. robusztus és átlátható kvalitatív bizonyítékokon alapul, és (d) az Egyesült Királyság emlőkörnyezetében validálták. Egy ilyen eszköz szükséges a mammográfiás tapasztalatok javítását célzó beavatkozások tervezésének, fejlesztésének és tesztelésének tájékoztatásához. Ez azért fontos cél, mert sok nőt elriaszt a jövőbeni emlőszűréstől a rossz mammográfiás tapasztalat. Ezenkívül az Egyesült Királyság nemzeti emlőszűrési programjai rendszeres kliens-elégedettségi felméréseket írnak elő, de nincs szabványos, validált intézkedés.

A projekt célja a mammográfiás tapasztalatok értékelésére szolgáló intézkedések átfogó eszköztárának kidolgozása és érvényességére vonatkozó bizonyítékok beszerzése. Az intézkedések alkalmasak lesznek a mammográfiás tapasztalatok minőségének felmérésére és azok módosítható prediktorainak azonosítására. A nyomozók az intézkedéseket az NHS emlőszűrésen részt vevő nők mintáján próbálják ki. Az így kapott adatokat a statisztikai elemzési modell felépítéséhez, az intézkedések további validálásához, valamint a mérési céllal kapcsolatos előzetes megállapítások elkészítéséhez használják fel.

A kutatók által a közelmúltban végzett kvalitatív tanulmányból előállított tételeket a meglévő szakirodalom elemeivel és új képalapú mérőszámokkal kombinálják, hogy átfogó méréseket készítsenek a nők mammográfiás tapasztalatairól. A kérdőívek rögzítik 1. a tapasztalat általános minőségének releváns módosítható potenciális meghatározóit, mint például a mammográfus azon képességét, hogy megnyugtassa a klienst, 2. a kulcsfontosságú potenciális zavaró változókat (pl. a kliens fizikai jellemzői, például mozgási problémák vagy emlőérzékenység), és 3. kimeneti változók, amelyek az élmény általános minőségét képviselik vagy feltételezik, hogy hozzájárulnak a tapasztalat általános minőségéhez, beleértve a mammográfiás fájdalmat is. A kérdőív kidolgozása a bevett módszereket követi, beleértve az arc és a tartalom érvényességének tesztelését helyszíni szakértőkből és a célpopulációból, valamint a kérdéstervezési hibák – például a vezető kérdések – ellenőrzését a csapat kérdőív-készítésben jártas tagja által. A kérdőívtervezeteket kognitív tesztelésnek vetik alá az emlőszűrésre jogosult nők egy kis mintáján az érthetőség és elfogadhatóság szempontjából, és a mammográfiás szűrésre részt vevő nők nagyobb mintájára történő beadás előtt finomítják. A kérdőív adatait egy statisztikai elemzési modellbe építik be a további adatokkal együtt, amelyeket a vizsgálók a résztvevők mammográfiás képeiből nyernek ki az alábbiak szerint.

A mammográfiás képeket megvizsgáljuk olyan változók tekintetében, amelyek befolyásolhatják a kliens élményét. Ezek között lesz pl. a mammográfia során az emlőszövetre kifejtett kompressziós erő és a mellpozicionálási technika jellemzői. Így a mérési eszköztár több részből áll majd. A kutatók arra számítanak, hogy képes lesz a mammográfiában végzett szigorú rutinszerviz- és teljesítményértékelésre, meghatározni, hogy milyen jellegű beavatkozásokra van szükség a mammográfiás tapasztalatok javításához, és értékelni tudja az ilyen beavatkozások hatékonyságát a jövőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

311

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Népességalapú emlőszűrésre jogosult nők az Egyesült Királyságban, azaz 47 év felettiek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmas az NHS emlőszűrésére
  • Tud beszélni és írni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség a mammográfiás tapasztalattal
Időkeret: Azonnali
11 pontos NRS
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a mammográfiából
Időkeret: Azonnali
11 pontos NRS
Azonnali
Szándékában áll újra részt venni mammográfiás szűrésen
Időkeret: Azonnali
11 pontos NRS
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016ON15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A pályázatokat eseti alapon bírálják el.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel