Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женский опыт маммографии: количественная оценка (WEM-Quant)

2 июля 2018 г. обновлено: Patsy Whelehan, University of Dundee
Исследование разработает, утвердит и опробует меры для оценки качества опыта маммографии. Сбор и анализ пилотных данных позволят изучить поддающиеся изменению факторы, наиболее важные для определения качества опыта маммографии у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В то время как инструменты для измерения опыта скрининга молочной железы и маммографии были разработаны в прошлом, нет ни одного, который (а) подробно концентрируется на опыте самого обследования, (б) включает подробные переменные положения груди, (в) не был разработан основано на надежных и прозрачных качественных данных, и (d) было подтверждено в Великобритании. Такой инструмент необходим для информирования при планировании, разработке и тестировании вмешательств, направленных на улучшение опыта маммографии. Это важная цель, потому что многих женщин удерживает от будущего скрининга молочных желез плохой опыт маммографии. Кроме того, национальные программы скрининга молочных желез в Соединенном Королевстве требуют проведения регулярных опросов удовлетворенности клиентов, но стандартные, проверенные меры отсутствуют.

Целью этого проекта является разработка и получение доказательств достоверности комплексного инструментария для оценки опыта маммографии. Меры будут способны оценивать качество опыта маммографии и определять его модифицируемые предикторы. Исследователи будут тестировать меры на выборке женщин, посещающих скрининг груди NHS. Полученные данные будут использоваться в качестве основы для построения модели статистического анализа, для дальнейшей проверки мер и для получения предварительных выводов о том, что они предназначены для измерения.

Элементы, полученные в результате недавнего качественного исследования исследователей, будут объединены с элементами из существующей литературы и с новыми метриками на основе изображений для составления комплексных показателей маммографического опыта женщин. Анкеты будут охватывать 1. релевантные изменяемые потенциальные детерминанты общего качества опыта, такие как способность маммографа успокоить клиента, 2. ключевые потенциальные смешанные переменные (например, физические характеристики клиента, такие как проблемы с подвижностью или болезненность молочных желез), и 3. переменные результата, представляющие или постулируемые в качестве вклада в общее качество опыта, включая боль от маммографии. Разработка вопросника будет осуществляться в соответствии с установленными методами, включая проверку достоверности внешнего вида и содержания с выборкой экспертов на местах и ​​из целевой группы, а также проверку на наличие ошибок в составлении вопросов, таких как наводящие вопросы, силами члена группы, имеющего опыт составления вопросников. Проекты вопросников будут когнитивно протестированы на понятность и приемлемость на небольшой выборке женщин, имеющих право на скрининг молочных желез, и уточнены перед введением в большую выборку женщин, посещающих скрининговую маммографию. Данные анкеты будут включены в модель статистического анализа вместе с дополнительными данными, которые исследователи извлекут из маммографических изображений участников следующим образом.

Маммографические изображения будут проверены на наличие переменных, которые могут повлиять на опыт клиента. К ним относятся, например. компрессионная сила, прикладываемая к ткани молочной железы во время маммографии, и особенности техники позиционирования груди. Таким образом, инструментарий измерения будет состоять из нескольких частей. Исследователи ожидают, что он будет способен выполнять строгую рутинную оценку обслуживания и эффективности маммографии, определять характер вмешательств, необходимых для улучшения маммографического опыта, и оценивать эффективность таких вмешательств в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

311

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

47 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, имеющие право на популяционный скрининг молочных желез в Великобритании, т. е. в возрасте 47+

Описание

Критерии включения:

  • Право на скрининг груди NHS
  • Способен говорить и писать по-английски.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов опытом маммографии
Временное ограничение: Немедленный
11-балльная НРС
Немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль от маммографии
Временное ограничение: Немедленный
11-балльная НРС
Немедленный
Намерение повторно посетить маммографический скрининг
Временное ограничение: Немедленный
11-балльная НРС
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016ON15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Заявки рассматриваются в индивидуальном порядке.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться