Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten mammografiakokemukset: määrällinen arviointi (WEM-Quant)

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Patsy Whelehan, University of Dundee
Tutkimuksella kehitetään, validoidaan ja pilotoidaan toimenpiteitä mammografiakokemusten laadun arvioimiseksi. Pilottitietojen keräämisessä ja analysoinnissa tutkitaan muunnettavia tekijöitä, jotka ovat tärkeimpiä määritettäessä potilaiden mammografiakokemusten laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka rintojen seulonnasta ja mammografiasta saatujen kokemusten mittaamiseen on kehitetty laitteita, ei ole olemassa välineitä, jotka (a) keskittyisivät perusteellisesti itse tutkimuksen kokemukseen, (b) sisältävät yksityiskohtaisia ​​rintojen sijaintimuuttujia, (c) on suunniteltu perustuu vankkaan ja läpinäkyvään laadulliseen näyttöön, ja (d) on validoitu Yhdistyneen kuningaskunnan rintakehässä. Tällaista työkalua tarvitaan mammografiakokemusta parantavien interventioiden suunnittelussa, kehittämisessä ja testaamisessa. Tämä on tärkeä tavoite, koska huonot mammografiakokemukset estävät monia naisia ​​tulevasta rintojen seulonnasta. Lisäksi Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliset rintojen seulontaohjelmat edellyttävät säännöllisiä asiakastyytyväisyystutkimuksia, mutta standardoitua validoitua toimenpidettä ei ole käytössä.

Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja hankkia todisteita mammografiakokemuksien arvioimiseksi kattavan toimenpiteiden pätevyydestä. Toimenpiteillä pystytään arvioimaan mammografiakokemusten laatua ja tunnistamaan sen muunneltavat ennustajat. Tutkijat pilotoivat toimenpiteitä NHS:n rintaseulontaan osallistuvien naisten otoksella. Saatua tietoa käytetään perustana tilastollisen analyysimallin rakentamiseen, toimenpiteiden validointiin ja alustavien havaintojen tekemiseen siitä, mitä niillä on tarkoitus mitata.

Tutkijoiden tuoreesta kvalitatiivisesta tutkimuksesta saadut aineistot yhdistetään olemassa olevan kirjallisuuden aineistoihin ja uusiin kuvapohjaisiin mittareihin, jotta voidaan laatia kattavia mittareita naisten mammografiakokemuksista. Kyselylomakkeisiin kerätään 1. olennaiset muunnettavissa olevat potentiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat kokemuksen yleiseen laatuun, kuten mammografin kyky saada asiakas rauhoittumaan, 2. keskeiset mahdolliset hämmentävät muuttujat (esim. asiakkaan fyysiset ominaisuudet, kuten liikkuvuusongelmat tai rintojen arkuus) ja 3. tulosmuuttujat, jotka edustavat tai oletetaan edistävän kokemuksen yleistä laatua, mukaan lukien mammografiasta johtuva kipu. Kyselylomakkeen kehittämisessä noudatetaan vakiintuneita menetelmiä, mukaan lukien kasvojen ja sisällön validiteetin testaus alan asiantuntijoiden ja kohdejoukon otoksella sekä kysymyssuunnitteluvirheiden - kuten johtavien kysymysten - tarkistaminen kyselylomakkeiden rakentamisesta kokeneen tiimin jäsenen toimesta. Kyselyluonnokset testataan kognitiivisesti sen ymmärrettävyyden ja hyväksyttävyyden suhteen pienellä otoksella naisia, jotka ovat oikeutettuja rintojen seulontaan, ja jalostetaan ennen antamista suuremmalle otokselle mammografiatutkimukseen osallistuvia naisia. Kyselyn tiedot sisällytetään tilastolliseen analyysimalliin lisätietojen kanssa, jotka tutkijat poimivat osallistujien mammografiakuvista seuraavasti.

Mammografiakuvista tutkitaan muuttujia, jotka voivat vaikuttaa asiakaskokemukseen. Näihin tulee mm. rintakudokseen kohdistuva puristusvoima mammografian aikana ja rintojen paikannustekniikan piirteet. Näin ollen mittaustyökalusarjassa on useita osia. Tutkijat odottavat sen pystyvän tiukkaan rutiinipalvelun ja suorituskyvyn arviointiin mammografiassa, tunnistamaan, millaisia ​​interventioita tarvitaan mammografiakokemusten parantamiseksi, ja arvioimaan tällaisten toimenpiteiden tehokkuutta tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat oikeutettuja väestöpohjaiseen rintaseulontaan Isossa-Britanniassa, eli yli 47-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu NHS:n rintaseulontaan
  • Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys mammografiakokemukseen
Aikaikkuna: Välitön
11-pisteinen NRS
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mammografiasta
Aikaikkuna: Välitön
11-pisteinen NRS
Välitön
Aikomus käydä uudelleen mammografiatutkimuksessa
Aikaikkuna: Välitön
11-pisteinen NRS
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016ON15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Hakemukset käsitellään tapauskohtaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa