Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esperienze di mammografia delle donne: valutazione quantitativa (WEM-Quant)

2 luglio 2018 aggiornato da: Patsy Whelehan, University of Dundee
Lo studio svilupperà, convaliderà e misure pilota per valutare la qualità delle esperienze di mammografia. La raccolta e l'analisi pilota dei dati esaminerà i fattori modificabili più importanti nel determinare la qualità delle esperienze mammografiche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene in passato siano stati sviluppati strumenti per misurare le esperienze di screening del seno e mammografia, non ce n'è nessuno che (a) si concentri in profondità sull'esperienza dell'esame stesso, (b) includa variabili dettagliate di posizionamento del seno, (c) sia stato progettato basato su prove qualitative solide e trasparenti, e (d) è stato convalidato in un contesto senologico nel Regno Unito. Tale strumento è necessario per informare la progettazione, lo sviluppo e la sperimentazione di interventi per migliorare le esperienze di mammografia. Questo è un obiettivo importante perché molte donne sono scoraggiate dal futuro screening mammografico a causa delle scarse esperienze mammografiche. Inoltre, i programmi di screening mammografici nazionali del Regno Unito richiedono regolari sondaggi sulla soddisfazione del cliente, ma non esiste una misura standard convalidata.

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e ottenere prove per la validità di un toolkit completo di misure per valutare le esperienze di mammografia. Le misure saranno in grado di valutare la qualità delle esperienze di mammografia e di identificarne i predittori modificabili. Gli investigatori piloteranno le misure in un campione di donne che partecipano allo screening del seno NHS. I dati risultanti saranno utilizzati come base per costruire un modello di analisi statistica, per un'ulteriore validazione delle misure e per produrre risultati preliminari su ciò che intendono misurare.

Gli elementi generati dal recente studio qualitativo dei ricercatori saranno combinati con elementi della letteratura esistente e con nuove metriche basate su immagini per redigere misure complete delle esperienze di mammografia delle donne. I questionari cattureranno 1. determinanti potenziali modificabili pertinenti della qualità complessiva dell'esperienza, come la capacità del mammografo di mettere a proprio agio il cliente, 2. variabili chiave potenzialmente confondenti (ad es. caratteristiche fisiche del cliente come problemi di mobilità o tensione mammaria) e 3. variabili di esito che rappresentano o postulato per contribuire alla qualità complessiva dell'esperienza, compreso il dolore della mammografia. Lo sviluppo del questionario seguirà metodi stabiliti, tra cui il test per la validità del volto e del contenuto con un campione di esperti sul campo e della popolazione target, e il controllo degli errori di progettazione delle domande - come le domande principali - da parte di un membro del team esperto nella costruzione del questionario. Le bozze dei questionari saranno testate cognitivamente per la comprensibilità e l'accettabilità con un piccolo campione di donne idonee allo screening del seno e perfezionate prima della somministrazione a un campione più ampio di donne che si sottopongono allo screening mammografico. I dati del questionario saranno incorporati in un modello di analisi statistica insieme a dati aggiuntivi che gli investigatori estrarranno dalle immagini mammografiche dei partecipanti come segue.

Le immagini mammografiche saranno esaminate per le variabili che possono influenzare l'esperienza del cliente. Questi includeranno ad es. la forza di compressione applicata al tessuto mammario durante la mammografia e le caratteristiche della tecnica di posizionamento del seno. Pertanto, il toolkit di misurazione avrà più parti. Gli investigatori si aspettano che sia in grado di fornire un servizio di routine rigoroso e una valutazione delle prestazioni in mammografia, di identificare la natura degli interventi necessari per migliorare le esperienze mammografiche e di valutare l'efficacia di tali interventi in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

47 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne ammissibili allo screening mammario basato sulla popolazione nel Regno Unito, ovvero di età superiore ai 47 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per lo screening del seno NHS
  • In grado di parlare e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'esperienza mammografica
Lasso di tempo: Immediato
NRS a 11 punti
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da mammografia
Lasso di tempo: Immediato
NRS a 11 punti
Immediato
Intenzione di ripresentarsi per lo screening mammografico
Lasso di tempo: Immediato
NRS a 11 punti
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016ON15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Domande valutate caso per caso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Sottoscrivi