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Expériences des femmes en mammographie : évaluation quantitative (WEM-Quant)

2 juillet 2018 mis à jour par: Patsy Whelehan, University of Dundee
L'étude développera, validera et pilotera des mesures pour évaluer la qualité des expériences de mammographie. La collecte et l'analyse de données pilotes étudieront les facteurs modifiables les plus importants pour déterminer la qualité des expériences des patientes en matière de mammographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Alors que des instruments pour mesurer les expériences de dépistage du sein et de mammographie ont été développés dans le passé, il n'en existe aucun qui (a) se concentre en profondeur sur l'expérience de l'examen lui-même, (b) inclue des variables détaillées de positionnement du sein, (c) ait été conçu basée sur des preuves qualitatives solides et transparentes, et (d) a été validée dans un environnement mammaire au Royaume-Uni. Un tel outil est nécessaire pour éclairer la conception, le développement et la mise à l'essai d'interventions visant à améliorer les expériences de mammographie. Il s'agit d'un objectif important car de nombreuses femmes sont dissuadées de se faire dépister à l'avenir par de mauvaises expériences de mammographie. En outre, des enquêtes régulières sur la satisfaction des clients sont requises par les programmes nationaux de dépistage du cancer du sein au Royaume-Uni, mais il n'y a pas de mesure standard validée en place.

L'objectif de ce projet est de développer et d'obtenir des preuves de la validité d'une boîte à outils complète de mesures pour évaluer les expériences de mammographie. Les mesures seront capables d'évaluer la qualité des expériences de mammographie et d'identifier des prédicteurs modifiables de celle-ci. Les enquêteurs piloteront les mesures dans un échantillon de femmes se présentant pour le dépistage du sein du NHS. Les données résultantes serviront de base à la construction d'un modèle d'analyse statistique, à une validation plus poussée des mesures et à la production de conclusions préliminaires sur ce qu'elles sont censées mesurer.

Les éléments générés par la récente étude qualitative des enquêteurs seront combinés avec des éléments de la littérature existante et avec de nouvelles mesures basées sur l'image pour rédiger des mesures complètes des expériences de mammographie des femmes. Les questionnaires saisiront 1. les déterminants potentiels modifiables pertinents de la qualité globale de l'expérience, comme la capacité du mammographe à mettre la cliente à l'aise, 2. les principales variables confusionnelles potentielles (p. les caractéristiques physiques de la cliente comme les problèmes de mobilité ou la sensibilité des seins) et 3. les variables de résultats représentant ou supposées contribuer à la qualité globale de l'expérience, y compris la douleur de la mammographie. L'élaboration du questionnaire suivra les méthodes établies, y compris les tests de validité apparente et de contenu avec un échantillon d'experts de terrain et de la population cible, et la vérification des erreurs de conception des questions - telles que les questions suggestives - par un membre de l'équipe expérimenté dans la construction de questionnaires. Les ébauches de questionnaires seront testées sur le plan cognitif pour en vérifier la compréhensibilité et l'acceptabilité auprès d'un petit échantillon de femmes éligibles au dépistage du cancer du sein, et affinés avant d'être administrés à un plus grand échantillon de femmes se présentant pour une mammographie de dépistage. Les données du questionnaire seront incorporées dans un modèle d'analyse statistique avec des données supplémentaires que les enquêteurs extrairont des images mammographiques des participants comme suit.

Les images mammographiques seront examinées pour les variables qui peuvent affecter l'expérience du client. Ceux-ci comprendront par ex. la force de compression appliquée au tissu mammaire pendant la mammographie et les caractéristiques de la technique de positionnement du sein. Ainsi, la boîte à outils de mesure comportera plusieurs parties. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'il soit capable d'évaluer de manière rigoureuse les services et les performances de routine en mammographie, d'identifier la nature des interventions nécessaires pour améliorer les expériences de mammographie et d'évaluer l'efficacité de telles interventions à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

47 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes éligibles au dépistage du sein basé sur la population au Royaume-Uni, c'est-à-dire âgées de 47 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible au dépistage mammaire du NHS
  • Capable de parler et d'écrire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience de la mammographie
Délai: Immédiat
SNIR en 11 points
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de la mammographie
Délai: Immédiat
SNIR en 11 points
Immédiat
Intention de se présenter de nouveau pour le dépistage par mammographie
Délai: Immédiat
SNIR en 11 points
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016ON15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Candidatures étudiées au cas par cas.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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