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여성의 유방조영술 경험: 정량적 평가 (WEM-Quant)

2018년 7월 2일 업데이트: Patsy Whelehan, University of Dundee
연구는 유방조영술 경험의 질을 평가하기 위한 측정을 개발, 검증 및 시험할 것입니다. 파일럿 데이터 수집 및 분석은 환자의 유방조영술 경험 품질을 결정하는 데 가장 중요한 수정 가능한 요인을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방 검진 및 유방조영술의 경험을 측정하는 도구는 과거에 개발되었지만 (a) 검사 자체의 경험에 깊이 집중하고 (b) 자세한 유방 위치 변수를 포함하고 (c) 설계된 것은 없습니다. 강력하고 투명한 질적 증거를 기반으로 하며 (d) 영국 유방 환경에서 검증되었습니다. 이러한 도구는 유방조영술의 경험을 개선하기 위한 개입의 설계, 개발 및 테스트를 알리는 데 필요합니다. 많은 여성들이 열악한 유방조영술 경험으로 인해 향후 유방 검진을 주저하기 때문에 이것은 중요한 목표입니다. 또한 영국 국가 유방 검진 프로그램에서는 정기적인 고객 만족도 조사를 실시해야 하지만 검증된 표준 측정 방법은 없습니다.

이 프로젝트의 목표는 유방 조영술의 경험을 평가하기 위한 포괄적인 측정 도구 키트를 개발하고 유효성에 대한 증거를 얻는 것입니다. 이 측정은 유방 조영술의 경험 품질을 평가하고 수정 가능한 예측 변수를 식별할 수 있습니다. 조사관은 NHS 유방 검사에 참석하는 여성 샘플에서 조치를 시험할 것입니다. 결과 데이터는 통계 분석 모델을 구축하고, 조치를 추가로 검증하고, 측정하려는 대상에 대한 예비 조사 결과를 생성하기 위한 기초로 사용됩니다.

조사관의 최근 질적 연구에서 생성된 항목은 기존 문헌의 항목 및 새로운 이미지 기반 메트릭과 결합되어 여성의 유방조영술 경험에 대한 포괄적인 측정을 초안합니다. 설문지는 1. 고객을 편안하게 하는 유방조영술사의 능력과 같은 전반적인 경험의 질에 대한 수정 가능한 관련 잠재적 결정 요인, 2. 주요 잠재적 교란 변수(예: 이동성 문제 또는 유방 압통과 같은 고객의 신체적 특성) 및 3. 유방조영술의 통증을 포함하여 전반적인 경험의 질을 나타내거나 기여하는 것으로 추정되는 결과 변수. 설문지 개발은 현장 전문가 및 대상 모집단의 샘플을 사용하여 얼굴 및 내용 타당성을 테스트하고 설문지 구성 경험이 있는 팀원이 질문 설계 오류(유도 질문 등)를 확인하는 등 확립된 방법을 따릅니다. 설문지 초안은 유방 검진을 받을 자격이 있는 소수의 여성 표본을 사용하여 이해 가능성과 수용 가능성에 대해 인지적으로 테스트되고 유방 조영술 검진을 받는 더 많은 여성 표본에 투여하기 전에 정제됩니다. 설문지 데이터는 조사자가 다음과 같이 참가자의 유방 촬영 이미지에서 추출할 추가 데이터와 함께 통계 분석 모델에 통합됩니다.

고객 경험에 영향을 미칠 수 있는 변수에 대해 유방조영술 이미지를 검사합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 유방조영술 시 유방조직에 가해지는 압박력과 유방위치결정기법의 특징 따라서 측정 도구 키트에는 여러 부분이 있습니다. 조사관은 그것이 유방조영술에서 엄격한 일상 서비스 및 성능 평가, 유방조영술 경험을 개선하기 위해 어떤 개입이 필요한지 식별하고 미래에 그러한 개입의 효과를 평가할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

311

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국에서 인구 기반 유방 선별 검사를 받을 자격이 있는 여성, 즉 47세 이상

설명

포함 기준:

  • NHS 유방 검사 대상
  • 영어로 말하고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 경험에 대한 환자 만족도
기간: 즉각적인
11포인트 NRS
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 조영술로 인한 통증
기간: 즉각적인
11포인트 NRS
즉각적인
유방조영술 검진 재진 의향
기간: 즉각적인
11포인트 NRS
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dundee

협력자

NHS Tayside
University of St Andrews

수사관

  • 수석 연구원: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016ON15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

응용 프로그램은 사례별로 고려됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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