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女性乳房 X 光检查的经验:定量评估 (WEM-Quant)

2018年7月2日 更新者:Patsy Whelehan、University of Dundee
研究将制定、验证和试点措施,以评估乳房 X 线照相术的体验质量。 试点数据收集和分析将调查可修改的因素,这些因素在确定乳房 X 线照相术的患者体验质量方面最重要。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

虽然过去已经开发了测量乳房筛查和乳房 X 线照相术体验的工具,但没有一种工具 (a) 深入关注检查本身的体验,(b) 包括详细的乳房定位变量,(c) 已设计基于可靠和透明的定性证据,并且 (d) 已在英国乳房环境中得到验证。 需要这样一种工具来为干预措施的设计、开发和测试提供信息,以改善乳房 X 线照相术的体验。 这是一个重要的目标,因为许多女性因乳房 X 线照相术经验不佳而不敢进行未来的乳房筛查。 此外,英国国家乳房筛查计划要求定期进行客户满意度调查,但目前还没有经过验证的标准措施。

该项目的目的是开发一套全面的措施工具包,并获取其有效性的证据,以评估乳房 X 线照相术的经验。 这些措施将能够评估乳房 X 线照相术的体验质量并确定可修改的预测因子。 研究人员将在参加 NHS 乳房筛查的女性样本中试行这些措施。 由此产生的数据将用作建立统计分析模型的基础,用于进一步验证措施,以及产生关于它们打算测量的初步结果。

研究人员最近的定性研究产生的项目将与现有文献中的项目和基于图像的新指标相结合,以起草女性乳房 X 线照相术经验的综合措施。 调查问卷将捕获 1. 整体体验质量的相关可修改潜在决定因素,例如乳房 X 光检查师让客户放心的能力, 2. 关键的潜在混杂变量(例如 客户的身体特征,如行动不便或乳房胀痛),以及 3. 代表或假设有助于整体体验质量的结果变量,包括乳房 X 光检查带来的疼痛。 问卷开发将遵循既定方法,包括使用现场专家和目标人群样本测试表面和内容有效性,以及由在问卷构建方面经验丰富的团队成员检查问题设计错误(例如引导性问题)。 调查问卷草案将通过一小部分符合乳房筛查条件的女性样本进行认知测试,了解其可理解性和可接受性,并在将其投放到更多参加筛查乳房 X 线照相术的女性样本之前对其进行完善。 调查问卷数据将被纳入统计分析模型以及研究人员将从参与者的乳房 X 线摄影图像中提取的额外数据,如下所示。

将检查乳房 X 线摄影图像以寻找可能影响客户体验的变量。 这些将包括例如乳腺摄影时对乳腺组织施加的压力,以及乳腺定位技术的特点。 因此,测量工具包将有多个部分。 研究人员期望它能够在乳腺 X 线照相术中进行严格的常规服务和性能评估,确定改善乳腺 X 线照相术体验所需的干预措施的性质,并在未来评估此类干预措施的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

311

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Dundee、Scotland、英国、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

47年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在英国有资格进行基于人群的乳房筛查的女性,即 47 岁以上

描述

纳入标准:

  • 有资格参加 NHS 乳房筛查
  • 能够说和写英语。

排除标准:

  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对乳房 X 光检查体验的满意度
大体时间:即时
11 点 NRS
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房 X 光检查引起的疼痛
大体时间:即时
11 点 NRS
即时
打算重新参加乳房 X 光检查筛查
大体时间:即时
11 点 NRS
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patsy Whelehan, MSc、University of Dundee and NHS Tayside

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月30日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月11日

首次发布 (估计)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月2日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016ON15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据具体情况考虑申请。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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