Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindernes erfaringer med mammografi: kvantitativ evaluering (WEM-Quant)

2. juli 2018 opdateret af: Patsy Whelehan, University of Dundee
Undersøgelsen vil udvikle, validere og pilotforanstaltninger til at vurdere kvaliteten af ​​erfaringer med mammografi. Pilotdataindsamling og analyse vil undersøge modificerbare faktorer, der er vigtigst for at bestemme kvaliteten af ​​patientoplevelser med mammografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens der tidligere er blevet udviklet instrumenter til at måle erfaringer med brystscreening og mammografi, er der ingen, som (a) koncentrerer sig i dybden om oplevelsen af ​​selve undersøgelsen, (b) omfatter detaljerede brystpositioneringsvariable, (c) er blevet designet. baseret på robuste og gennemsigtige kvalitative beviser, og (d) er blevet valideret i en britisk brystindstilling. Et sådant værktøj er nødvendigt for at informere design, udvikling og afprøvning af interventioner for at forbedre erfaringerne med mammografi. Dette er et vigtigt mål, fordi mange kvinder afskrækkes fra fremtidig brystscreening af dårlige mammografioplevelser. Desuden kræves der regelmæssige kundetilfredshedsundersøgelser af de britiske nationale brystscreeningsprogrammer, men der er ingen standard, valideret måling på plads.

Formålet med dette projekt er at udvikle og opnå dokumentation for validiteten af ​​et omfattende værktøjssæt af foranstaltninger til at evaluere erfaringer med mammografi. Tiltagene vil være i stand til at vurdere kvaliteten af ​​erfaringer med mammografi og identificere modificerbare prædiktorer herfor. Efterforskerne vil pilotere foranstaltningerne i en stikprøve af kvinder, der deltager til NHS-brystscreening. De resulterende data vil blive brugt som grundlag for opbygning af en statistisk analysemodel, til yderligere validering af foranstaltningerne og til fremstilling af foreløbige resultater af, hvad de skal måle.

Elementer genereret fra efterforskernes seneste kvalitative undersøgelse vil blive kombineret med elementer fra eksisterende litteratur og med nye billedbaserede målinger for at udarbejde omfattende mål for kvinders mammografioplevelser. Spørgeskemaer vil indfange 1. relevante modificerbare potentielle determinanter for den overordnede oplevelseskvalitet, såsom mammografens evne til at berolige klienten, 2. centrale potentielle forvirrende variabler (f.eks. klientens fysiske karakteristika såsom mobilitetsproblemer eller ømhed i brysterne), og 3. udfaldsvariabler, der repræsenterer eller postuleres at bidrage til den overordnede oplevelseskvalitet, herunder smerter fra mammografi. Udvikling af spørgeskemaer vil følge etablerede metoder, herunder test for ansigts- og indholdsvaliditet med et udvalg af felteksperter og af målgruppen, og kontrol af spørgsmålsdesignfejl - såsom ledende spørgsmål - af et medlem af teamet, der har erfaring med spørgeskemakonstruktion. Udkastet til spørgeskemaer vil blive kognitivt testet for forståelighed og accept af et lille udvalg af kvinder, der er berettiget til brystscreening, og forfinet før administration til et større udvalg af kvinder, der går til screening af mammografi. Spørgeskemadataene vil blive inkorporeret i en statistisk analysemodel sammen med yderligere data, som efterforskerne vil uddrage fra deltagernes mammografibilleder som følger.

De mammografiske billeder vil blive undersøgt for variabler, som kan påvirke klientens oplevelse. Disse vil omfatte f.eks. den kompressionskraft, der påføres brystvævet under mammografi, og træk ved brystpositioneringsteknikken. Måleværktøjssættet vil således have flere dele. Efterforskerne forventer, at det er i stand til at udføre streng rutinemæssig service- og præstationsevaluering i mammografi, til at identificere, hvilken art af interventioner, der er nødvendige for at forbedre mammografioplevelser, og til at evaluere effektiviteten af ​​sådanne interventioner i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er berettiget til befolkningsbaseret brystscreening i Storbritannien, dvs. i alderen 47+

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til NHS brystscreening
  • Kan tale og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med mammografioplevelse
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter fra mammografi
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar
Intention om at deltage igen til mammografiscreening
Tidsramme: Umiddelbar
11-punkts NRS
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016ON15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ansøgninger behandles fra sag til sag.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner