RAMBLE - 重度の月経出血に対するリバロキサバンとアピキサバンの比較 ((RAMBLE))

重度の月経出血 (HMB) は、静脈血栓塞栓症 (肺塞栓症または深部静脈血栓症を含む VTE) に対して経口投与された抗 Xa 抗凝固薬で治療された患者の約 9 ～ 25% の治療を複雑にします。 特に、最近の証拠は、リバロキサバンで治療された女性の月経出血の長さと重症度の増加を示唆しており、この影響はアピキサバン治療よりも深刻ではない可能性があります.(1;2) リバロキサバンによる子宮出血の増加により、まれに子宮摘出術が必要になりました.(3) HMB のその他の合併症には、服薬アドヒアランスの低下、健康 (生活の質) に対する認識の低下、貧血などがあります (4;5)。 抗 Xa 剤は、ビタミン K 拮抗薬よりも HMB を増加させる可能性があります (1)。 しかし、さまざまな程度の HMB を伴う VTE に対してリバーロキサバンで月経年齢の 100 人を超える女性を治療した主な研究者の経験では、このオプションが提供された場合でも、VKA に切り替えたいという女性はいません (未発表データ)。 6人の患者でリバロキサバンからアピキサバンに切り替えることで、HMBの知覚を減らすことに成功しました. AMPLIFY および AMPLIFY Extend to EINSTEIN および EINSTEIN extend 試験の公開データと補足データの比較も、リバロキサバンと比較してアピキサバンの方が子宮出血率が低いことを裏付けていますが、正確な比較は困難です (6;9)。 Myers らは最近、リバロキサバンを使用した場合の HMB の割合が 25% であるのに対し、アピキサバンを使用した場合の HMB の割合は 9.4% であると報告しました (2)。 したがって、アピキサバンで治療された、新たに診断された VTE または心房細動/粗動を伴う月経の可能性がある女性は、リバロキサバンに無作為に割り付けられた患者よりも月経出血量が少ないという仮説を立てています。