RAMBLE - Rivaroxaban vs. Apixaban til kraftig menstruationsblødning ((RAMBLE))

Kraftig menstruationsblødning (HMB) komplicerer behandlingen af ​​ca. 9-25 % af patienter, der behandles med oralt administrerede anti-Xa-antikoagulantia for venøs tromboemboli (VTE, inklusive enten lungeemboli eller dyb venetrombose). Især har nyere beviser antydet en stigning i længden og sværhedsgraden af ​​menstruationsblødninger for kvinder behandlet med rivaroxaban, og denne effekt kan være mindre alvorlig apixabanbehandling.(1;2) Øget uterinblødning med rivaroxaban har i sjældne tilfælde nødvendiggjort hysterektomi.(3) Andre komplikationer af HMB omfatter nedsat lægemiddeladhærens, nedsat opfattelse af velvære (livskvalitet) og anæmi.(4;5) Anti-Xa-midlerne kan øge HMB mere end vitamin K-antagonister.(1) Ifølge hovedforskernes erfaring med behandling af over 100 kvinder i menstruationsalderen med rivaroxaban for VTE med varierende grad af HMB, har ingen kvinde udtrykt ønske om at skifte til en VKA, selv når de blev tilbudt denne mulighed (upublicerede data). Vi har med succes reduceret opfattelsen af ​​HMB ved at skifte fra rivaroxaban til apixaban hos seks patienter. Sammenligning af publicerede og supplerende data fra AMPLIFY og AMPLIFY Udvid til EINSTEIN og EINSTEIN forlænge forsøg understøtter også en lavere frekvens af uterin blødning med apixaban sammenlignet med rivaroxaban, selvom nøjagtige sammenligninger er vanskelige at foretage.(6;9) Myers et al rapporterede for nylig en 9,4%-rate af HMB med apixaban sammenlignet med en 25%-rate af HMB med rivaroxaban.(2) Derfor antager vi, at kvinder med menstruationspotentiale med nyligt diagnosticeret VTE eller atrieflimren/fladder, behandlet med apixaban, vil have mindre menstruationsblodtab end patienter randomiseret til rivaroxaban.