RAMBLE - Rivaroxaban vs. Apixaban para el sangrado menstrual abundante ((RAMBLE))

El sangrado menstrual abundante (SHM) complica el tratamiento de aproximadamente el 9-25 % de las pacientes tratadas con anticoagulantes anti-Xa administrados por vía oral para la tromboembolia venosa (TEV, incluida la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda). En particular, la evidencia reciente ha sugerido un aumento en la duración y la gravedad del sangrado menstrual en las mujeres tratadas con rivaroxabán, y este efecto puede ser menos grave con el tratamiento con apixabán.(1;2) El aumento del sangrado uterino con rivaroxaban ha requerido histerectomía en casos raros.(3) Otras complicaciones del SMA incluyen la reducción de la adherencia a los medicamentos, la disminución de la percepción del bienestar (calidad de vida) y la anemia.(4;5) Los agentes anti-Xa pueden aumentar el HMB más que los antagonistas de la vitamina K.(1) Sin embargo, en la experiencia de los investigadores principales que trataron a más de 100 mujeres en edad de menstruar con rivaroxabán para TEV con diversos grados de SMA, ninguna mujer expresó su deseo de cambiar a un AVK incluso cuando se le ofreció esta opción (datos no publicados). Hemos reducido con éxito la percepción de HMB al cambiar de rivaroxabán a apixabán en seis pacientes. La comparación de los datos publicados y complementarios de los ensayos AMPLIFY y AMPLIFY Extend to EINSTEIN y EINSTEIN extend también respaldan una tasa más baja de sangrado uterino con apixabán en comparación con rivaroxabán, aunque es difícil hacer comparaciones exactas.(6;9) Myers et al informaron recientemente una tasa de SMA del 9,4 % con apixaban, en comparación con una tasa de SMA del 25 % con rivaroxaban.(2) En consecuencia, planteamos la hipótesis de que las mujeres con posibilidad de menstruar con TEV o fibrilación/aleteo auricular recién diagnosticadas, tratadas con apixabán tendrán menos pérdida de sangre menstrual que las pacientes aleatorizadas a rivaroxabán.