RAMBLE - Rivaroxabana vs. Apixabana para sangramento menstrual intenso ((RAMBLE))

Sangramento menstrual intenso (HMB) complica o tratamento de aproximadamente 9-25% das pacientes tratadas com anticoagulantes anti-Xa administrados por via oral para tromboembolismo venoso (TEV, incluindo embolia pulmonar ou trombose venosa profunda). Em particular, evidências recentes sugeriram um aumento na duração e gravidade do sangramento menstrual para mulheres tratadas com rivaroxabana, e esse efeito pode ser menos grave no tratamento com apixabana.(1;2) O aumento do sangramento uterino com rivaroxabana exigiu histerectomia em casos raros.(3) Outras complicações do HMB incluem redução da adesão aos medicamentos, diminuição da percepção de bem-estar (qualidade de vida) e anemia.(4;5) Os agentes anti-Xa podem aumentar o HMB mais do que os antagonistas da vitamina K.(1) No entanto, na experiência dos investigadores principais tratando mais de 100 mulheres em idade de menstruar com rivaroxabana para TEV com graus variados de HMB, nenhuma mulher expressou desejo de mudar para um AVK, mesmo quando esta opção foi oferecida (dados não publicados). Reduzimos com sucesso a percepção de HMB ao mudar de rivaroxabana para apixabana em seis pacientes. A comparação de dados publicados e suplementares dos estudos AMPLIFY e AMPLIFY Extend to EINSTEIN e EINSTEIN extend também suportam uma taxa menor de sangramento uterino com apixabana em comparação com rivaroxabana, embora comparações exatas sejam difíceis de fazer.(6;9) Myers et al relataram recentemente uma taxa de 9,4% de HMB com apixabana, em comparação com uma taxa de 25% de HMB com rivaroxabana.(2) Consequentemente, levantamos a hipótese de que mulheres com potencial para menstruação com diagnóstico recente de TEV ou fibrilação/flutter atrial, tratadas com apixabana, terão menos perda de sangue menstrual do que pacientes randomizadas para rivaroxabana.