RAMBLE – Rivaroxaban vs. Apixaban erős menstruációs vérzés esetén ((RAMBLE))

Az erős menstruációs vérzés (HMB) megnehezíti a vénás thromboembolia (VTE, beleértve a tüdőembóliát vagy a mélyvénás trombózist) orálisan adott Xa-ellenes antikoagulánsokkal kezelt betegek körülbelül 9-25%-ának kezelését. A legújabb bizonyítékok különösen azt sugallják, hogy a rivaroxabannal kezelt nők menstruációs vérzése megnőtt és súlyosabb, és ez a hatás kevésbé súlyos apixaban-kezelést jelenthet.(1;2) Rivaroxaban mellett a méhvérzés növekedése ritka esetekben méheltávolítást tett szükségessé.(3) A HMB egyéb szövődményei közé tartozik a csökkent gyógyszeradherencia, a jóllét (életminőség) csökkent észlelése és a vérszegénység (4;5). Az anti-Xa szerek jobban növelhetik a HMB-t, mint a K-vitamin antagonisták.(1) Azonban a vezető kutatók tapasztalata szerint több mint 100 menstruációs korú nő rivaroxabannal történő kezelésével VTE különböző fokú HMB-je miatt egyetlen nő sem fejezte ki szándékát, hogy VKA-ra váltson, még akkor sem, ha ezt a lehetőséget felajánlották (nem publikált adatok). Sikeresen csökkentettük a HMB észlelését azáltal, hogy rivaroxabanról apixabanra váltottunk hat betegnél. Az AMPLIFY és az AMPLIFY Extend to EINSTEIN és EINSTEIN kiterjesztett vizsgálatok publikált és kiegészítő adatainak összehasonlítása szintén alátámasztja, hogy apixaban esetén alacsonyabb a méhvérzés aránya a rivaroxabanhoz képest, bár pontos összehasonlítást nehéz elvégezni.(6;9) Myers és munkatársai a közelmúltban 9,4%-os HMB-arányt jelentettek apixaban mellett, szemben a rivaroxabannal 25%-os HMB-aránnyal (2). Ennek megfelelően feltételezzük, hogy az apixabannal kezelt, újonnan diagnosztizált VTE-vel vagy pitvarfibrillációval/pitvarlebegésben szenvedő, menstruációs potenciállal rendelkező nőknél kisebb a menstruációs vérveszteség, mint a rivaroxabanra randomizált betegeknél.