RAMBLE - Rivaroxaban vs. Apixaban per sanguinamento mestruale pesante ((RAMBLE))

Il sanguinamento mestruale abbondante (HMB) complica il trattamento di circa il 9-25% delle pazienti trattate con anticoagulanti anti-Xa somministrati per via orale per il tromboembolismo venoso (TEV, inclusa l'embolia polmonare o la trombosi venosa profonda). In particolare, prove recenti hanno suggerito un aumento della durata e della gravità del sanguinamento mestruale per le donne trattate con rivaroxaban, e questo effetto potrebbe essere meno grave del trattamento con apixaban.(1;2) L'aumento del sanguinamento uterino con rivaroxaban ha reso necessaria l'isterectomia in rari casi.(3) Altre complicanze dell'HMB includono la ridotta aderenza ai farmaci, la ridotta percezione del benessere (qualità della vita) e l'anemia.(4;5) Gli agenti anti-Xa possono aumentare l'HMB più degli antagonisti della vitamina K.(1) Tuttavia, nell'esperienza dei principali ricercatori nel trattamento di oltre 100 donne in età mestruale con rivaroxaban per TEV con vari gradi di HMB, nessuna donna ha espresso il desiderio di passare a un VKA anche quando è stata offerta questa opzione (dati non pubblicati). Abbiamo ridotto con successo la percezione dell'HMB passando da rivaroxaban ad apixaban in sei pazienti. Anche il confronto dei dati pubblicati e supplementari di AMPLIFY e AMPLIFY Extend con EINSTEIN e gli studi EINSTEIN extend supportano un minor tasso di sanguinamento uterino con apixaban rispetto a rivaroxaban, sebbene sia difficile fare confronti esatti.(6;9) Myers et al hanno recentemente riportato un tasso del 9,4% di HMB con apixaban, rispetto a un tasso del 25% di HMB con rivaroxaban.(2) Di conseguenza, ipotizziamo che le donne con potenziale mestruale con TEV di nuova diagnosi o fibrillazione/flutter atriale, trattate con apixaban avranno una minore perdita di sangue mestruale rispetto alle pazienti randomizzate a rivaroxaban.