RAMBLE - Ривароксабан против Апиксабана при тяжелых менструальных кровотечениях ((RAMBLE))

Тяжелые менструальные кровотечения (ТМК) осложняют лечение примерно 9-25% пациенток, получающих пероральные анти-Ха антикоагулянты по поводу венозной тромбоэмболии (ВТЭ, включая легочную эмболию или тромбоз глубоких вен). В частности, недавние данные свидетельствуют об увеличении продолжительности и тяжести менструального кровотечения у женщин, получавших ривароксабан, и этот эффект может быть менее тяжелым при лечении апиксабаном (1; 2). Повышение частоты маточных кровотечений при приеме ривароксабана в редких случаях приводило к необходимости гистерэктомии (3). Другие осложнения HMB включают снижение приверженности к лечению, снижение восприятия хорошего самочувствия (качества жизни) и анемию (4; 5). Анти-Ха агенты могут повышать уровень HMB в большей степени, чем антагонисты витамина К (1). Тем не менее, по опыту основных исследователей, лечивших ривароксабаном более 100 женщин менструального возраста по поводу ВТЭ с различной степенью ИСБ, ни одна женщина не выразила желания перейти на АВК, даже когда им предложили этот вариант (неопубликованные данные). Мы успешно уменьшили восприятие HMB, переключившись с ривароксабана на апиксабан у шести пациентов. Сравнение опубликованных и дополнительных данных исследований AMPLIFY и AMPLIFY Extend to EINSTEIN и EINSTEIN extend также подтверждает более низкую частоту маточных кровотечений при применении апиксабана по сравнению с ривароксабаном, хотя точное сравнение провести сложно (6; 9). Myers et al. недавно сообщили о частоте HMB в 9,4 % случаев при применении апиксабана по сравнению с 25 % частоты HMB при применении ривароксабана (2). Соответственно, мы предполагаем, что женщины с менструальным потенциалом и недавно диагностированной ВТЭ или мерцательной аритмией/трепетанием предсердий, получающие апиксабан, будут иметь меньшую менструальную кровопотерю, чем пациентки, рандомизированные для приема ривароксабана.