RAMBLE - Rivaroxaban vs. Apixaban för kraftiga menstruationsblödningar ((RAMBLE))

Kraftiga menstruationsblödningar (HMB) komplicerar behandlingen av cirka 9-25 % av patienterna som behandlas med oralt administrerade anti-Xa-antikoagulantia för venös tromboembolism (VTE, inklusive antingen lungemboli eller djup ventrombos). I synnerhet har nya bevis tydit på en ökning i längd och svårighetsgrad av menstruationsblödningar för kvinnor som behandlats med rivaroxaban, och denna effekt kan vara mindre allvarlig apixabanbehandling.(1;2) Ökad livmoderblödning med rivaroxaban har i sällsynta fall nödvändiggjort hysterektomi.(3) Andra komplikationer av HMB inkluderar minskad drogadherens, minskad uppfattning om välbefinnande (livskvalitet) och anemi.(4;5) Anti-Xa-medlen kan öka HMB mer än vitamin K-antagonister.(1) Enligt huvudutredarnas erfarenhet av att behandla över 100 kvinnor i menstruationsåldern med rivaroxaban för VTE med varierande grad av HMB, har dock ingen kvinna uttryckt önskan att byta till en VKA även när den erbjuds detta alternativ (opublicerade data). Vi har framgångsrikt minskat uppfattningen av HMB genom att byta från rivaroxaban till apixaban hos sex patienter. Jämförelse av publicerade och kompletterande data från AMPLIFY och AMPLIFY Utvidga till EINSTEIN och EINSTEIN förläng prövningar stöder också en lägre frekvens av livmoderblödningar med apixaban jämfört med rivaroxaban, även om exakta jämförelser är svåra att göra.(6;9) Myers et al rapporterade nyligen 9,4 % HMB med apixaban, jämfört med 25 % HMB med rivaroxaban.(2) Följaktligen antar vi att kvinnor med menstruationspotential med nydiagnostiserad VTE eller förmaksflimmer/fladder, behandlade med apixaban kommer att ha mindre menstruationsblodförlust än patienter som randomiserats till rivaroxaban.