歯周デブリードマンのアジュバントとしてのクラリスロマイシン
2017年10月18日 更新者:Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
全身性侵襲性歯周炎の治療における歯周デブリードマンのアジュバントとしてのクラリスロマイシン:ランダム化臨床試験
全身性侵襲性歯周炎患者の治療において、歯周機械療法にクラリスロマイシンを併用した場合の歯周の臨床反応と考えられる有害作用を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
全身性進行性歯周炎患者の治療において、クラリスロマイシンを歯周機械療法に併用した場合の歯周の臨床反応および考えられる有害作用を評価すること。クラリスロマイシン (500 mg - 12/12 時間) による 3 日間の全口超音波デブリドマン (FMUD)。プラセボに関連する FMUD を受けた 20 人の被験者によるグループ プラセボ。
プロービング深度 (PD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL) の増加、およびプロービング時の出血 (BOP) は、ベースライン、術後 3 か月および 6 か月で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性侵襲性歯周炎の診断
- 20本以上の歯の存在
- プロービング深さ(PD)が5mm以上で、プロービング時の出血(BOP)を伴う部位が6カ所以上、およびPDが7mm以上の部位が2カ所以上(切歯と第一大臼歯、およびそれらの間の他の2本の隣接していない歯を含む)の存在
- 良好な健康状態
- 35歳未満
- -研究への参加に同意し、書面による同意に署名する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 他の全身性疾患に苦しんでいる(例: 心血管、糖尿病、血液疾患、免疫不全など)歯周病の経過を変える可能性があります
- -過去6か月間に抗菌薬を投与された
- 長期の抗炎症薬の服用
- 過去12ヶ月以内に歯周治療を受けた
- 燻製
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:クラリスロマイシン群
クラリスロマイシン (500 mg - 12/12 時間) に関連する 1 段階の全口超音波デブリドマン (FMUD) を 3 日間受けた 20 人の被験者。
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クラリスロマイシン500mgを1日2回3日間服用
他の名前:
超音波装置を使用した歯周デブリードマン1回。
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボに関連する FMUD を受けた 20 人の被験者 (メンバーは 3 日間、プラセボ 500 mg を 1 日 2 回服用)。
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超音波装置を使用した歯周デブリードマン1回。
プラセボ錠剤を 1 日 2 回、3 日間使用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:6ヶ月
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ポケットの底からセメント エナメル ジャンクション (CEJ) までの距離。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠:6ヶ月
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溝/ポケットの底から歯肉縁までの距離
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khattri S, Kumbargere Nagraj S, Arora A, Eachempati P, Kusum CK, Bhat KG, Johnson TM, Lodi G. Adjunctive systemic antimicrobials for the non-surgical treatment of periodontitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD012568. doi: 10.1002/14651858.CD012568.pub2.
- Casarin RC, Peloso Ribeiro ED, Sallum EA, Nociti FH Jr, Goncalves RB, Casati MZ. The combination of amoxicillin and metronidazole improves clinical and microbiologic results of one-stage, full-mouth, ultrasonic debridement in aggressive periodontitis treatment. J Periodontol. 2012 Aug;83(8):988-98. doi: 10.1902/jop.2012.110513. Epub 2012 Jan 30.
- Hammami C, Nasri W. Antibiotics in the Treatment of Periodontitis: A Systematic Review of the Literature. Int J Dent. 2021 Nov 8;2021:6846074. doi: 10.1155/2021/6846074. eCollection 2021.
- Andere NMRB, Castro Dos Santos NC, Araujo CF, Mathias IF, Taiete T, Casarin RCV, Jardini MAN, Shaddox LM, Santamaria MP. Clarithromycin as an Adjunct to One-Stage Full-Mouth Ultrasonic Periodontal Debridement in Generalized Aggressive Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Dec;88(12):1244-1252. doi: 10.1902/jop.2017.170165. Epub 2017 Jul 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。