Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin som adjuvans til periodontal debridement

18. oktober 2017 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Clarithromycin som adjuvans til periodontal debridement i behandlingen af ​​generaliseret aggressiv parodontitis: randomiseret klinisk forsøg

At vurdere det periodontale kliniske respons og de mulige bivirkninger af clarithromycin kombineret med periodontal mekanisk terapi i behandlingen af ​​patienter med generaliseret aggressiv parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere det periodontale kliniske respons og de mulige bivirkninger af clarithromycin kombineret med periodontal mekanisk terapi i behandlingen af ​​patienter med generaliseret aggressiv parodontitis. Fyrre patienter blev udvalgt og tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe clarithromycin med 20 forsøgspersoner, der modtog et-stadie ultralydsdebridering i fuld mund (FMUD) forbundet med clarithromycin (500 mg - 12/12 timer) i 3 dage; gruppe placebo med 20 forsøgspersoner, der fik FMUD forbundet med placebo. Probing dybde (PD), stigning i klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) blev evalueret ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af generaliseret aggressiv parodontitis
  • tilstedeværelse af ≥20 tænder
  • tilstedeværelse af ≥ 6 steder med sonderingsdybde (PD) ≥5 mm med blødning ved sondering (BOP) og ≥2 steder med PD ≥7 mm (inklusive fortænder og første kindtænder, foruden to andre ikke-sammenhængende tænder mellem dem)
  • et godt generelt helbred
  • <35 år
  • acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive et skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • lider af enhver anden systemisk sygdom (f. kardiovaskulær, diabetes, bloddyskrasier, immundefekt osv.), som kan ændre forløbet af paradentose
  • modtaget antimikrobielle stoffer inden for de foregående 6 måneder
  • tager langsigtede antiinflammatoriske lægemidler
  • modtaget et parodontalbehandlingsforløb inden for de sidste 12 måneder
  • røget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clarithromycin gruppe
20 forsøgspersoner, der modtog et-trins fuldmund ultralydsdebridering (FMUD) forbundet med clarithromycin (500 mg - 12/12 timer) i 3 dage.
Medicin: Clarithromycin
Brug af 500 mg Clarithromycin to gange dagligt i 3 dage
Andre navne:
  • makrolid
Andet: Et-trins fuldmund ultralydsdebridering (FMUD)
Én session med periodontal debridement ved hjælp af ultralydsanordning.
Placebo komparator: placebo gruppe
20 forsøgspersoner, der modtog FMUD i forbindelse med placebo (medlemmer tog med placebo 500 mg b.i.d. i 3 dage).
Andet: Et-trins fuldmund ultralydsdebridering (FMUD)
Én session med periodontal debridement ved hjælp af ultralydsanordning.
Medicin: Placebo
Brug af placebotabletter to gange dagligt i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra bunden af ​​lommen til cement-emaljeforbindelsen (CEJ).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra bunden af ​​sulcus/lomme til tandkødsranden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRBA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med Clarithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner