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치주 괴사조직 제거 보조제로서의 Clarithromycin

2017년 10월 18일 업데이트: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

일반화된 공격성 치주염 치료에서 치주 괴사 조직 제거 보조제로서의 Clarithromycin: 무작위 임상 시험

일반적인 공격성 치주염 환자의 치료에서 치주 기계적 치료와 결합된 클래리스로마이신의 가능한 부작용과 치주 임상 반응을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 임상 반응 및 전신 공격성 치주염 환자의 치료에서 치주 기계 요법과 병용한 클래리스로마이신의 가능한 부작용을 평가하기 위해. 40명의 환자를 선택하여 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 3일 동안 클래리트로마이신(500mg - 12/12시간)과 관련된 전악 초음파 괴사 조직 제거술(FMUD); 위약과 관련된 FMUD를 받은 20명의 피험자와 위약 그룹. 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)의 증가 및 탐침 시 출혈(BOP)을 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월에 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반화된 공격적인 치주염의 진단
  • 20개 이상의 치아 존재
  • 탐침시 출혈(BOP)과 함께 탐침 깊이(PD) ≥5mm를 나타내는 ≥ 6개 부위 및 PD ≥7mm인 ≥2개 부위(절치 및 제1대구치 포함, 그들 사이에 2개의 다른 비연속 치아 포함)
  • 좋은 일반 건강
  • 35세 미만
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 다른 전신 질환(예: 심혈관, 당뇨병, 혈액 질환, 면역 결핍 등) 치주 질환의 경과를 바꿀 수 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 항균제를 투여받았습니다.
  • 장기간 항염증제 복용
  • 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
  • 그을린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클라리트로마이신 그룹
20명의 피험자가 3일 동안 클래리트로마이신(500mg - 12/12시간)과 관련된 1단계 전악 초음파 괴사조직제거술(FMUD)을 받았습니다.
의약품: 클래리스로마이신
Clarithromycin 500mg 1일 2회 3일간 사용
다른 이름들:
  • 마크로라이드
다른: 1단계 전악 초음파 괴사 조직 제거술(FMUD)
초음파 장치를 사용한 치주 괴사조직 제거술 1회.
위약 비교기: 위약 그룹
위약과 관련된 FMUD를 받은 20명의 피험자(회원은 3일 동안 위약 500mg b.i.d.를 복용함).
다른: 1단계 전악 초음파 괴사 조직 제거술(FMUD)
초음파 장치를 사용한 치주 괴사조직 제거술 1회.
의약품: 위약
위약 정제를 3일 동안 하루에 두 번 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 6 개월
포켓 바닥에서 시멘트-에나멜 접합부(CEJ)까지의 거리.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 6 개월
고랑/주머니의 바닥에서 치은 변연까지의 거리
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRBA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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