Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klaritromycin som adjuvans till periodontal debridement

18 oktober 2017 uppdaterad av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Klaritromycin som adjuvans till parodontal debridering vid behandling av generaliserad aggressiv parodontit: randomiserad klinisk prövning

Att bedöma det periodontala kliniska svaret och de möjliga biverkningarna av klaritromycin i kombination med periodontal mekanisk terapi vid behandling av patienter med generaliserad aggressiv parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma det periodontala kliniska svaret och de möjliga biverkningarna av klaritromycin i kombination med periodontal mekanisk terapi vid behandling av patienter med generaliserad aggressiv parodontit. Fyrtio patienter valdes ut och slumpades in i två grupper: grupp klaritromycin med 20 försökspersoner som fick ett steg ultraljudsdebridering i munnen (FMUD) associerad med klaritromycin (500 mg - 12/12 timmar) under 3 dagar; gruppplacebo med 20 försökspersoner som fick FMUD associerat med placebo. Sonddjup (PD), ökning av klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP) utvärderades vid baslinjen, 3 och 6 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av generaliserad aggressiv parodontit
  • förekomst av ≥20 tänder
  • närvaro av ≥ 6 platser med sonderingsdjup (PD) ≥5 mm med blödning vid sondering (BOP) och ≥2 platser med PD ≥7 mm (inklusive framtänder och första molarer, förutom två andra icke sammanhängande tänder mellan dem)
  • god allmän hälsa
  • <35 år
  • samtycker till att delta i studien och underteckna ett skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande
  • som lider av någon annan systemisk sjukdom (t.ex. kardiovaskulära, diabetes, bloddyskrasier, immunbrist, etc) som kan förändra förloppet av periodontal sjukdom
  • fått antimikrobiella medel under de senaste 6 månaderna
  • tar långvariga antiinflammatoriska läkemedel
  • fått en periodontal behandling inom de senaste 12 månaderna
  • rökt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klaritromycingruppen
20 försökspersoner som fick ultraljudsdebridering i full mun (FMUD) i ett steg associerat med klaritromycin (500 mg - 12/12 timmar) under 3 dagar.
Läkemedel: Klaritromycin
Användning av 500 mg Clarithromycin två gånger om dagen i 3 dagar
Andra namn:
  • makrolid
Övrig: Enstegs ultraljudsdebridering i full mun (FMUD)
En session med periodontal debridering med ultraljudsapparat.
Placebo-jämförare: placebogruppen
20 försökspersoner som fick FMUD i samband med placebo (medlemmar tog med placebo 500 mg b.i.d. under 3 dagar).
Övrig: Enstegs ultraljudsdebridering i full mun (FMUD)
En session med periodontal debridering med ultraljudsapparat.
Läkemedel: Placebo
Användning av placebotabletter två gånger om dagen i 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
Avstånd från botten av fickan till cement-emaljövergången (CEJ).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 6 månader
Avstånd från botten av sulcus/ficka till tandköttskanten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRBA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera