克拉霉素作为牙周清创术的辅助剂
2017年10月18日 更新者：Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
克拉霉素作为牙周清创术辅助治疗广泛性侵袭性牙周炎：随机临床试验
评估克拉霉素联合牙周机械治疗治疗全身性侵袭性牙周炎的牙周临床反应和可能的不良反应。
研究概览
详细说明
评估克拉霉素联合牙周机械疗法治疗广泛性侵袭性牙周炎患者的牙周临床反应和可能的不良反应。选择 40 名患者并随机分为两组：克拉霉素组 20 名受试者接受一阶段治疗与克拉霉素（500 毫克 - 12/12 小时）相关的全口超声清创术 (FMUD)，持续 3 天；组安慰剂与 20 名接受与安慰剂相关的 FMUD 的受试者。
在基线、术后 3 个月和 6 个月评估探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 增加和探诊出血 (BOP)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性侵袭性牙周炎的诊断
- 存在≥20颗牙齿
- 存在 ≥ 6 个部位的探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米并伴有探诊出血 (BOP) 和 ≥ 2 个部位的探诊深度 ≥ 7 毫米（包括切牙和第一磨牙，以及它们之间的另外两颗不相邻的牙齿）
- 身体健康
- <35岁
- 同意参加研究并签署书面同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有任何其他全身性疾病（例如 心血管、糖尿病、血液恶液质、免疫缺陷等）可能改变牙周病的进程
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗
- 长期服用消炎药
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗
- 熏制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：克拉霉素组
20 名受试者接受了为期 3 天的与克拉霉素（500 毫克 - 12/12 小时）相关的一期全口超声清创术 (FMUD)。
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每天两次使用 500 毫克克拉霉素，持续 3 天
其他名称：
使用超声波设备进行一次牙周清创术。
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安慰剂比较：安慰剂组
20 名接受与安慰剂相关的 FMUD 的受试者（成员服用安慰剂 500 mg b.i.d. 3 天）。
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使用超声波设备进行一次牙周清创术。
使用安慰剂药片，每天两次，持续 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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从口袋底部到牙釉质交界处 (CEJ) 的距离。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：6个月
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沟底/袋底至龈缘距离
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khattri S, Kumbargere Nagraj S, Arora A, Eachempati P, Kusum CK, Bhat KG, Johnson TM, Lodi G. Adjunctive systemic antimicrobials for the non-surgical treatment of periodontitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD012568. doi: 10.1002/14651858.CD012568.pub2.
- Casarin RC, Peloso Ribeiro ED, Sallum EA, Nociti FH Jr, Goncalves RB, Casati MZ. The combination of amoxicillin and metronidazole improves clinical and microbiologic results of one-stage, full-mouth, ultrasonic debridement in aggressive periodontitis treatment. J Periodontol. 2012 Aug;83(8):988-98. doi: 10.1902/jop.2012.110513. Epub 2012 Jan 30.
- Hammami C, Nasri W. Antibiotics in the Treatment of Periodontitis: A Systematic Review of the Literature. Int J Dent. 2021 Nov 8;2021:6846074. doi: 10.1155/2021/6846074. eCollection 2021.
- Andere NMRB, Castro Dos Santos NC, Araujo CF, Mathias IF, Taiete T, Casarin RCV, Jardini MAN, Shaddox LM, Santamaria MP. Clarithromycin as an Adjunct to One-Stage Full-Mouth Ultrasonic Periodontal Debridement in Generalized Aggressive Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Dec;88(12):1244-1252. doi: 10.1902/jop.2017.170165. Epub 2017 Jul 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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