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Claritromicina como adyuvante del desbridamiento periodontal

18 de octubre de 2017 actualizado por: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Claritromicina como adyuvante del desbridamiento periodontal en el tratamiento de la periodontitis agresiva generalizada: ensayo clínico aleatorizado

Evaluar la respuesta clínica periodontal y los posibles efectos adversos de la claritromicina combinada con la terapia mecánica periodontal en el tratamiento de pacientes con periodontitis agresiva generalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la respuesta clínica periodontal y los posibles efectos adversos de la claritromicina combinada con la terapia mecánica periodontal en el tratamiento de pacientes con periodontitis agresiva generalizada. Se seleccionaron cuarenta pacientes y se asignaron aleatoriamente en dos grupos: Grupo de claritromicina con 20 sujetos que recibieron tratamiento en una etapa. desbridamiento ultrasónico de boca completa (FMUD) asociado a claritromicina (500 mg - 12/12 horas) durante 3 días; grupo placebo con 20 sujetos que recibieron FMUD asociado a placebo. La profundidad de sondaje (PD), la ganancia en el nivel de inserción clínica (CAL) y el sangrado al sondaje (BOP) se evaluaron al inicio, 3 y 6 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de Periodontitis Agresiva Generalizada
  • presencia de ≥20 dientes
  • presencia de ≥ 6 sitios con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm con sangrado al sondaje (BOP) y ≥ 2 sitios con PD ≥ 7 mm (incluidos incisivos y primeros molares, además de otros dos dientes no contiguos entre ellos)
  • buena salud general
  • <35 años de edad
  • aceptar participar en el estudio y firmar un consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • padecer cualquier otra enfermedad sistémica (p. cardiovascular, diabetes, discrasias sanguíneas, inmunodeficiencias, etc) que podrían alterar el curso de la enfermedad periodontal
  • recibido antimicrobianos en los últimos 6 meses
  • tomar medicamentos antiinflamatorios a largo plazo
  • recibió un ciclo de tratamiento periodontal en los últimos 12 meses
  • ahumado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de claritromicina
20 sujetos que recibieron desbridamiento ultrasónico de boca completa (FMUD) en una etapa asociado con claritromicina (500 mg - 12/12 horas) durante 3 días.
Droga: Claritromicina
Uso de 500 mg de claritromicina dos veces al día durante 3 días
Otros nombres:
  • macrólido
Otro: Desbridamiento ultrasónico de boca completa de una etapa (FMUD)
Una sesión de desbridamiento periodontal mediante dispositivo ultrasónico.
Comparador de placebos: grupo placebo
20 sujetos que recibieron FMUD asociado con placebo (los miembros tomaron con placebo 500 mg dos veces al día durante 3 días).
Otro: Desbridamiento ultrasónico de boca completa de una etapa (FMUD)
Una sesión de desbridamiento periodontal mediante dispositivo ultrasónico.
Droga: Placebo
Uso de tabletas de placebo dos veces al día durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia desde el fondo de la bolsa hasta la unión cemento-esmalte (CEJ).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia desde el fondo del surco/bolsa hasta el margen gingival
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMRBA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

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