Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klarytromycyna jako środek wspomagający oczyszczanie przyzębia

18 października 2017 zaktualizowane przez: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Klarytromycyna jako środek wspomagający oczyszczanie przyzębia w leczeniu uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

Ocena klinicznej odpowiedzi periodontologicznej i możliwych działań niepożądanych klarytromycyny skojarzonej z mechaniczną terapią periodontologiczną w leczeniu pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena klinicznej odpowiedzi przyzębia i możliwych działań niepożądanych klarytromycyny w skojarzeniu z mechaniczną terapią przyzębia w leczeniu pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia. Czterdziestu pacjentów zostało wybranych i losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa klarytromycyny z 20 osobami, które otrzymały jednostopniowe ultradźwiękowe oczyszczanie jamy ustnej (FMUD) w połączeniu z klarytromycyną (500 mg - 12/12 godzin) przez 3 dni; grupa placebo z 20 osobami, które otrzymywały FMUD w połączeniu z placebo. Głębokość sondowania (PD), przyrost klinicznego poziomu przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP) oceniano na początku badania, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia
  • obecność ≥20 zębów
  • obecność ≥ 6 miejsc z głębokością zgłębnika (PD) ≥ 5 mm z krwawieniem przy sondowaniu (BOP) i ≥ 2 miejscami z PD ≥ 7 mm (w tym siekacze i pierwsze zęby trzonowe, oprócz dwóch innych niesąsiadujących zębów między nimi)
  • dobry ogólny stan zdrowia
  • <35 lat
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • cierpiących na jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową (np. sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dyskrazje krwi, niedobory odporności itp.), które mogą zmienić przebieg choroby przyzębia
  • otrzymywało środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przyjmowanie długotrwałych leków przeciwzapalnych
  • przeszedł kurs leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wędzony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa klarytromycyny
20 pacjentów, którzy otrzymali jednoetapowe ultradźwiękowe oczyszczenie całej jamy ustnej (FMUD) związane z klarytromycyną (500 mg - 12/12 godzin) przez 3 dni.
Lek: Klarytromycyna
Stosowanie 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie przez 3 dni
Inne nazwy:
  • makrolid
Inny: Jednoetapowe oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej (FMUD)
Jedna sesja oczyszczania przyzębia za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
Komparator placebo: grupa placebo
20 osób, które otrzymały FMUD w połączeniu z placebo (członkowie przyjmowali placebo 500 mg dwa razy dziennie przez 3 dni).
Inny: Jednoetapowe oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej (FMUD)
Jedna sesja oczyszczania przyzębia za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
Lek: Placebo
Stosowanie tabletek placebo dwa razy dziennie przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość od dna kieszeni do połączenia cement-emalia (CEJ).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość od dna bruzdy/kieszonki do brzegu dziąsła
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRBA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Klarytromycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj