自閉症スペクトラム障害児における睡眠、自律神経系および心肺能力 (APAUTRES) (APAUTRES)
2018年10月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
自閉症スペクトラム障害児における睡眠、自律神経系および心肺能力
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的および行動障害を伴う神経発達障害です。 自律神経機能不全と睡眠障害は、しばしば ASD に関連していました。 研究者らは、これらの障害に対する身体活動の影響を調査することを提案しました。 この文脈では、この集団の身体活動を促進するために、ASD の子供の心肺能力を特徴付ける必要があります。 ASD とコントロールの子供の間の潜在的な違いを調べるために、いくつかの調査が提案されました: 最大トレッドミル テスト、運動評価、起立性テスト (自律神経系の評価のため)。
1 週間のアクチメトリー (身体活動と睡眠の評価) は、睡眠特性を特定するためにこの研究を完了し、身体活動睡眠特性と ASD 子供の体力との間の可能なリンクを確立しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38100
- Chu Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的に活発な子供
- 知的指数が70を超える子供
- 自閉症児の場合、DSMV に基づく自閉症の診断
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 喘息または呼吸器疾患の病歴
- 行動障害。
- 神経弛緩薬またはメラトニンまたは抗てんかん薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
知的障害のない自閉症の 8 歳から 18 歳までの子供 (IQ > 70)、言語および分類 CIM 10-DSM IV への対応。
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実験的：健康なボランティア
年齢、性別、IQ、および厳密に学校のコンテキスト内での身体活動の実践についてペアリングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺評価
時間枠：1日
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最大トレッドミル テストが提案されています (評価: VO² max、最大心拍数)
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1日
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自律神経系評価
時間枠：1泊3日
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ANS適応を検証するために、起立試験が提案されています。
残りの自律神経適応と起立性試験で観察される可能性のある自律神経失調症との間の関連性を検証するために、3 晩にわたって夜間の記録を行います。
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1泊3日
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睡眠評価
時間枠：7泊
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睡眠障害を観察するために、7 晩の活動量測定によって睡眠特性を取得します。 睡眠アンケートも完了しています。 |
7泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：7日
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身体活動の特徴（座りっぱなし、適度または活発な活動、エネルギー消費）は、7日間の活動測定によって得られます。 身体活動のアンケートも完了 |
7日
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モーター容量
時間枠：1日
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モーター容量は、PANESS、M-ABS、Eurofit などのいくつかの特定のテストによって評価されます。
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1日
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行動特性
時間枠：1時間
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行動特性はバインランドスケールで評価されます
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1時間
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生物学的パラメータ
時間枠：1日
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最大トレッドミル テスト中に、テストの前後に唾液サンプル (コルチゾール、アルファ アミラーゼ) が作成されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Véronique BRICOUT, PhD、CHU Grenoble France
- 主任研究者：Michel GUINOT, Dr、CHU Grenoble France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月11日
一次修了 (実際)
2017年6月11日
研究の完了 (実際)
2017年6月18日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC14.123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。