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Sonno, sistema nervoso autonomo e capacità cardiorespiratoria nei bambini con disturbi dello spettro autistico (APAUTRES) (APAUTRES)

26 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Sonno, sistema nervoso autonomo e capacità cardiorespiratoria nei bambini con disturbi dello spettro autistico

I disturbi dello spettro autistico (ASD) sono un disturbo dello sviluppo neurologico che comporta menomazioni sociali e comportamentali. Le disfunzioni autonomiche e il sonno disturbato erano spesso associati all'ASD. I ricercatori hanno proposto di esplorare l'impatto dell'attività fisica su questi disturbi. In questo contesto, è necessario caratterizzare le capacità cardiorespiratorie dei bambini ASD al fine di promuovere l'attività fisica per questa popolazione. Per esaminare le potenziali differenze tra i bambini con ASD e quelli di controllo, sono state proposte alcune esplorazioni: un test su tapis roulant massimale, valutazione motoria e test ortostatico (per la valutazione del sistema nervoso autonomo).

Un'attimetria durante una settimana (valutazione dell'attività fisica e del sonno) ha completato questo studio al fine di specificare le caratteristiche del sonno e stabilire il possibile legame tra le caratteristiche del sonno dell'attività fisica e la forma fisica nei bambini ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38100
        • CHU Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini fisicamente attivi
  • bambini con quoziente intellettivo >70
  • per i bambini autistici una diagnosi di autismo secondo il DSMV

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di asma o malattie respiratorie
  • Disturbi del comportamento.
  • trattamento medico con neurolettici o melatonina o antiepilettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti
Bambini da 8 a 18 anni con autismo senza disabilità intellettive (QI > 70), verbali e rispondenti alla classificazione CIM 10-DSM IV.
SPERIMENTALE: Volontari sani
Appaiati per età, sesso, quoziente intellettivo e e la pratica di un'attività fisica rigorosamente all'interno del contesto scolastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
viene proposto un test massimo su tapis roulant (valutazione di : VO² max, frequenza cardiaca massima)
1 giorno
valutazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 1 giorno e 3 notti
viene proposto un test ortostatico per verificare l'adattamento del SNA. Viene effettuata una registrazione notturna per tre notti al fine di verificare l'eventuale legame tra gli adattamenti autonomici a riposo e un'eventuale disautonomia osservata con il test ortostatico.
1 giorno e 3 notti
valutazione del sonno
Lasso di tempo: 7 notti

Le caratteristiche del sonno sono ottenute da un'attimetria durante 7 notti per osservare i disturbi del sonno.

Anche i questionari sul sonno sono completati.

7 notti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni

Le caratteristiche dell'attività fisica (attività sedentarie, moderate o vigorose, dispendio energetico) sono ottenute mediante un'attimetria durante 7 giorni.

Vengono compilati anche i questionari sull'attività fisica

7 giorni
Capacità motorie
Lasso di tempo: 1 giorno
le capacità motorie sono valutate da diversi test specifici: PANESS, M-ABS ed Eurofit.
1 giorno
Caratteristiche comportamentali
Lasso di tempo: 1 ora
Le caratteristiche comportamentali sono valutate dalla scala Vineland
1 ora
parametri biologici
Lasso di tempo: 1 giorno
durante il test massimale a tappeto vengono prelevati campioni salivari (cortisolo, alfa amilasi), prima e dopo il test
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
  • Investigatore principale: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

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